LabWare数据可靠性新功能

新闻摘要:LabWare在2017年4月的北美CEC(用户培训和交流大会)上,演示了有关数据可靠性的新功能,得到了500多位到场客户的热烈欢迎。

  LabWare在2017年4月的北美CEC(用户培训和交流大会)上,演示了有关数据可靠性的新功能,得到了500多位到场客户的热烈欢迎。

  实际上,从20多年前LabWare开始进入LIMS市场,就已经把对法规的遵循作为首要的任务,在其产品中,包含了很多确保实验室数据可靠性的功能,最典型的有:


  •   每个用户有唯一的账户名和密码
  •   密码的设置和变更符合Windows的相关规则
  •   符合21 CFRPart 11的电子签名
  •   仪器数据的自动采集
  •   全面的审计跟踪
  •   其它


  根据CFDA、FDA、MHRA、WHO、PICS和EMA在2016年发布的新规定,LabWare开发了M0613的功能模块,在业务规则中,增加了一条新规则,可以选择采用Enforce Regulatory Data Integrity(强制执行法规的数据可靠性)。

  只要在业务规则中把法规数据可靠性功能置为真,那么在以后的操作中,就会出现以下的变化:


  1.   无论在LabWare LIMS或是LabWareELN中,只要录入检测结果值,一旦按了Enter(回车)键,系统立即提交数据库,而不管有无点击“Save(保存)”。而且,此后该数据的每一次变化都会要求录入审计原因,并保存在审计跟踪记录中。这就像在纸质记录中,只要写在纸面上,再做修改就要添加注释一样。如果不采用这个新功能,结果数据录入后,只要不点击保存,一旦关闭窗口后,这个数据就会消失,而不在系统中留有痕迹。
  2.   只要有结果的变更,系统就会自动要求授权人员进行审计复核。在审计跟踪历史界面中,所有的记录都带有红色的X,如果授权人员没有进行审查,就不能进行下一步。而在授权人员审查后,这些红色的叉会变成绿色的√,表明已经审查完毕,可以继续进行。如果不采用这个新功能,是不需要对审计历史进行复核的。系统现在已经设置了一个新的操作权限,即审计复核权限,只有分配了该权限,才能够进行审计跟踪记录的复核。系统还有其它的规则,例如,不能复核本人操作的审计跟踪记录等等。


  LabWare始终把满足用户的需求放在第一位,LabWare的产品始终与时俱进,数据可靠性新功能的发布就可见一斑。

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