LIMS产品的选型思路

新闻摘要:为了进一步规范实验室的管理,提高实验室的工作效率,减少人为偏差,实现实验数据的电子化,很多公司都在考虑引入一套LIMS产品(实验室信息化管理系统),LIMS产品的选型也成为他们面临的问题。LIMS选型的因素多种多样,下面是一些可以参考的因素:

  为了进一步规范实验室的管理,提高实验室的工作效率,减少人为偏差,实现实验数据的电子化,很多公司都在考虑引入一套LIMS产品(实验室信息化管理系统),LIMS产品的选型也成为他们面临的问题。LIMS选型的因素多种多样,下面是一些可以参考的因素:


从公司所属行业角度考虑系统选型:

  制药行业对系统合规性要求较高,需进行软件的全面验证,建议选择商品化软件;而且,要选择那些有着丰富的行业经验,有能力提供成熟的行业解决方案,并且系统的功能更加稳定的LIMS供应商,以便利用其丰富的行业经验协助公司完成系统的成功实施与验证,从而保证系统的合规性与成功上线。

合同实验室、流程行业实验室对系统的合规性要求相对一般,如功能需求比较简单,不考虑未来业务扩展,常常选用自主开发或价格低廉的国产LIMS,以此降低前期的项目采购费用。然而,不能不看到这种选择的风险较高,系统开发中容易出现需求之间的逻辑冲突没有考虑周到而造成实施死角,可能导致项目失败。


从软件的成熟度考虑:

  成熟的商业化LIMS软件适用于公司规模较大、业务流程相对复杂的情况,特别有些商业软件包括丰富的即开即用的成熟功能,扩展性会更好,减小实施难度,实施周期更短,有成熟的项目经验做借鉴,项目更容易成功。但是,前期的项目采购成本会高一些。

  相反,自主开发系统和定制客户化系统针对性强,初始投资可能较低,但因成熟度差,会存在更多的Bug需要解决,而且缺乏使用案例,功能未知的缺陷会给系统使用带来较大的风险,且后期维护工作量大,维护费用高。


从系统维护角度来考虑:

  软件维护费用从来是不能不考虑的因素。成熟度高、通过组态实施的商品化LIMS软件维护工作量少,特别是交由用户自己维护的系统可大大减少维护成本。所以,在采购系统时需要考虑系统是否可以自主进行维护,是否不必依赖于供应商。同时,公司应优先考虑选择可组态(可配置)的系统;在业务变更后业务部门人员能够及时地对系统进行变更来适应业务的需求,而不是靠IT人员,因为IT人员来维护在需求理解上会存在偏差,在需求响应上会相对滞后。


从项目实施目标与项目预算考虑:

  商业化LIMS软件一般都可以实现实验室的检验流程管理和部分实验室管理,但又各不相同。需要应用LIMS的公司首先应确定用户需求和项目目标,如业务流程应该实现哪些功能,人员管理、仪器管理、试剂管理、报告管理、分析方法与产品质量指标的管理等等都要做到什么程度。而且,要根据自己的预算来确定哪些目标是必须实现的,哪些可以放到以后再说。特别在预算比较紧的情况下,更不能盲目地扩大系统目标。都说一分钱一分货,如果为了低价买了不合适的系统,可以说后患无穷。


从系统使用寿命考虑:

  如果一个系统能够长期稳定运行,能够支持系统的更新和升级,而且能够进行扩展以便满足客户规模的扩大和法规要求的变化,在系统运行20年后再计算系统的总体拥有成本,就会发现前期的项目采购成本其实就不那么昂贵了。


从公司信息性规划来考虑系统选型:

  生产制造企业的信息化系统规划是相当复杂的,往往包括很多的计算机应用系统,例如企业资源计划系统(ERP),物料仓储系统(WMS),制造执行系统(MES),实验室信息化管理系统(LIMS),质量管理系统(QMS)等等。这样在LIMS选型时要注意LIMS软件能够提供什么样的接口技术,能不能简单方便地与其它系统进行可靠的集成,实现数据的交换和共享。

  同时,还要考虑LIMS能够支持的系统架构:客户机/服务器(C/S)、浏览器/服务器(B/S);需要哪一种数据库;能够使用何种网络(有线网、无线网、局域网、广域网);需要什么样的操作系统;支持哪些服务器和客户端(PC机、笔记本电脑、智能手机、平板电脑)等等。

  还有很多选型的因素,例如供应商的规模和信誉,供应商的售后服务,LIMS技术文档的有效性,更新升级的能力,能够遵循的法规等等,这里就不一一叙述。

  总之,选型要素很多,关键是要根据自己的实际需要,选一个最适合自己的产品,成功实施,最终从LIMS的应用中获得最大的回报和效益!


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