2017群体药动(效)学和个体化给药培训班通知

2017-09-22 00:00:00 来源:源资科技市场部

新闻摘要:群体药动(效)分析是药物研发、临床应用和评价的重要工具,是近几十年发展起来的集药物动力学、药效学、数理统计和临床药理学等多学科交叉的新兴学科。为进一步推动我国在该领域的发展,加快与国际接轨并同步前进,特邀国内知名群体药动(效)研究专家焦正教授等,结合临床研究和个体化给药研究实例,于2017年9月举办培训班。

  群体药动(效)分析是药物研发、临床应用和评价的重要工具,是近几十年发展起来的集药物动力学、药效学、数理统计和临床药理学等多学科交叉的新兴学科。为进一步推动我国在该领域的发展,加快与国际接轨并同步前进,特邀国内知名群体药动(效)研究专家焦正教授等,结合临床研究和个体化给药研究实例,于2017年9月举办培训班。

  培训课程内容参考美国临床药理学会和Shafer等国外知名的同类培训项目,同时讲授不同群体药动(效)学研究软件NONMEM及R、Phoenix等的基本操作和应用。授课过程理论与上机实践相结合,让您在最短的时间快速熟悉各种模型建立,优化、临床用药研究设计等方法。


一、参加对象
医疗机构药学技术人员、临床医师、护师及医药企业的有关人员


二、时间及地点
报到时间:2017年9月21日 14:00-16:30 
培训时间:2017年9月22~24日
地点:源资培训研究院(上海市天山路18号705室)


三、费用与证书
2800元/人(含学费、资料费、上机费、午餐费、场地费和证书费等),食宿自理;
此次培训采用小班教学,仅限25人;
学习结束通过考试者,将授予证书。


付款方式
账号:1001242709300376015
开户名:源资信息科技(上海)有限公司
开户行:工行虹桥开发区支行
(如需开取发票请务必提供以下四项信息:名称,纳税人识别号,地址、电话,开户行及账号)


四、报名方式
1)请填写回执(见附件),并于2017年9月11日前邮件发回
2)手机报名请扫二维码

联系人:杭琴  
邮箱: hangqin@tri-ibiotech.com.cn
报名电话:13382060126  021—32504385—8001


五、培训内容
      基础理论:非线性混合效应模型和群体研究方法的定义、范围和主要研究手段等;
      NONMEM®软件和辅助软件包:NONMEM®软件的安装、组成部分和基本使用;辅助软件的使用:包括Wings for NONMEM®、R、Xpose、R for NONMEM、Perl Speak NONMEM®、Pirana等;
      数据文件的编写:数据的类型和核查,根据用药史编写数据文件;
      NMTRAN代码和结果输出: 结构模型、统计学模型(个体间变异模型和残差模型);结果输出和使用辅助软件作图;
      协变量模型的建立和模型的评估:协变量模型;变量的共线性、逐步回归法(向前纳入法和向后剔除法);一般加和法 (Generalized additive modeling) 等;模型评估:作图法,自举法(bootstrap),Jackknife,直观预测检验(Visual Predictive Check,VPC),正态预测分布误差(Normalized predictive distribution error, NPDE)等;
      药效学模型:Emax模型、间接效应模型等药效学模型等;
      抗菌药物PPK和PK/PD研究及给药方案的优化:抗菌药物的临床研究和临床实践;
      群体药动学模型与模拟在个体化给药中的实例及应用:以抗癫痫药物为例,介绍群体药动学研究方案的设计、建模过程、模型评价、应用模型计算给药剂量、进行依从性判断和漏服或延迟服用药物时的补救和临床应用实例;
      其他群体药动学和个体化给药设计软件:Phoenix NLME®(WinNonMix), JPKD, SmartDose等;
      群体药动学/药效学研究规范:FDA和EMEA的指南文件、行业标准、操作规范、质量保证等。




附件1

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