第三届I期/BE药物临床试验电子化应用研讨会邀请函

2018-01-16 00:00:00 来源:源资科技市场部

新闻摘要:自7•22临床试验数据自查核查工作开展以来,CFDA 对临床试验质量标准的要求不断升级,监管力度也不断加大。制药企业的化学仿制药面临的对照和等效试验(BE试验)越来越严苛,与此同时,仿创新药的 I 期药物临床试验也面临着国际申报标准难以完全满足的重大压力。

2018年1月16日  上海


一、会议概况:
      自7•22临床试验数据自查核查工作开展以来,CFDA 对临床试验质量标准的要求不断升级,监管力度也不断加大。制药企业的化学仿制药面临的对照和等效试验(BE试验)越来越严苛,与此同时,仿创新药的 I 期药物临床试验也面临着国际申报标准难以完全满足的重大压力。

  I 期药物临床试验是新药研发的重要环节,中国医药企业要走出国门,就要既能满足国内的申报要求,又要满足欧美的申报的要求。那么对于临床试验来说,无论是从研究水平还是质量管理等方面都需要得到较大的提升。如何快速高效地实现 I 期临床试验的国际化和标准化,建立高效运转的I期临床研究基地,是近年来我国临床研究者非常关注的热点问题。

  美国Omnicomm公司的TrialOne系统是全球领先的 I 期临床试验主动式eSource自动化解决方案,TrialOne通过更快的志愿者招募、基于时间表的工作流程、eSource数据采集、床旁设备直接收集数据、样品追踪、过程自动化和现代化数据处理等方式提高临床研究效率并降低费用。

  TrialOne系统在国内的应用越来越广泛,越来越多的研究者认识到电子化系统在I期/BE临床试验中的重要性。应行业内广大专家学者的强烈要求,2018年1月16日我们将在上海白猫科技园举办第三届 I期/BE药物临床试验电子化应用研讨会,会议特别邀请了Omnicomm公司全球主席兼首席技术官和中国区总经理为我们介绍和演示全球最先进全面的 I期/BE临床试验自动化解决方案;同时也邀请了目前已经将TrialOne系统应用于 I 期/BE药物临床试验的专家分享使用心得;除此之外,本届研讨会还会有资深实施工程师跟大家分享 I 期/BE临床试验自动化解决方案实施过程中遇到的典型案例,这对于药厂、CRO公司及临床研究中心来说,都是一次难得的交流沟通机遇,对于把控I期/BE临床数据管理的关键点,以及选择系统供应商都有很宝贵的指导意义和参考价值。

  我们诚邀您在百忙之中,与我们欢聚一堂,分享I期/BE临床试验电子信息化的宝贵经验,希望能对您的研究有所助力。


二、会议内容:
专题一:早期临床研究信息化系统
      1)国际早期临床试验电子信息化现状及发展前景
      2)国内临床试验信息化现状及经验分享


专题二:TrialOne系统介绍
      1)国际领先的 I 期/BE临床试验信息化管理的全面解决方案TrialOne系统介绍及演示
      2)TrialOne软件系统在GCP研究领域的验证


专题三: 计算机系统在 I 期临床研究中心实施经验分享
      1)客户在TrialOne实施过程中的角色及其作用
      2)I 期/BE临床试验信息化过程中TrialOne软件实施成功案例分享


三、会议嘉宾:
李旻熹,源资科技,总经理
盛锋,OmniComm公司,中国区总经理
Randy Smith,OmniComm 公司,主席兼首席技术官
胡阳,源资科技,资深实施工程师

更多嘉宾邀请中……


四、会议费用:
本次会议旨在为I期临床科研工作者提供学习交流的平台,不收取任何费用。


、时间及地点:
报到时间:2018年1月16日8:00-9:00
会议时间:2018年1月16日 9:00-16:00
报到地点:上海市天山路641号慧谷白猫科技园1楼会议室


六、行车路线:
      虹桥火车站:乘坐地铁2号线 (广兰路方向),威宁路站 (1口出) 下车 ,步行840米到慧谷白猫科技园1号楼。

  虹桥机场2号航站楼:乘坐地铁2号线 (广兰路方向),威宁路站 (1口出) 下车 ,步行840米到慧谷白猫科技园1号楼。

  浦东机场:浦东国际机场站上车,乘坐地铁2号线东延伸段 (广兰路方向),在广兰路站换乘地铁2号线 (徐泾东方向),威宁路站 (1口出) 下车 ,步行840米到慧谷白猫科技园1号楼。


七、报名方式:
1,手机扫描下方二维码报名

2,或按要求填写报名表(见附件),发送电子邮件至以下联系人邮箱。


陈晓颖  010-56706909,15901302491;邮箱:cherry_chen@tri-ibiotech.com.cn
温夏夏   021-32504385,18801949342;邮箱:summer-wen@tri-ibiotech.com.cn


八、主办单位:
源资信息科技(上海)有限公司                                   
OmniComm Systems, Inc.           




附件1

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