【第三轮通知】新药临床研究信息化高峰论坛暨第一届TrialOne/TrialMaster中国用户会

2019-05-10 00:00:00 来源:源资信息科技(上海)有限公司

2019 年 5 月 10 日- 11 日

上海

美国 OmniComm 公司

源资科技公司

联合举办

       

药物临床研究数据质量是评价临床试验结果的基础。为了确保临床试验结果的准确可靠、科学可信,国际社会和世界各国都纷纷出台了一系列的法规、规定和指导原则,用以规范临床试验数据管理的整个流程。同时,现代新药临床试验的发展和科学技术的不断进步,特别是计算机、网络的发展又为临床试验及其数据管理的规范化提供了新的技术支持,也推动了各国政府和国际社会积极探索临床试验及数据管理新的规范化模式。

OmniComm和源资在过去的五年中,积极适应中国市场的需求,为中国用户提供优质的系统及服务,为临床研究信息化做出了不懈的努力。根据市场反馈及客户的需求,我们将于2019年5月10日在上海举办“新药临床研究信息化高峰论坛“。届时,OmniComm公司总裁及首席技术官等将即会并介绍OmniComm在新药研发信息化方面的布局和战略;同时,我们邀请到行业内的诸多专家与会并做专题报告,目前暂定出席并作报告的专家见嘉宾介绍。

5月11日为“第一届TrialOne/TrialMaster中国用户会”(仅限用户参加),我们将邀请 OmniComm专家、源资科技实施团队做专题报告,并邀请用户进行讨论,为用户更好地使用TrialOne/TrialMaster提供一个学习和交流的平台。会议日程详见下页。


新药临床研究信息化高峰论坛暨第一届TrialOne中国用户会报告嘉宾

(按姓氏音序排名,排名不分先后)


Feng Cheng

中国区总经理 , OmniComm Systems, Inc.

  OmniComm 是生命科学行业领域领先的战略软件解决方案供应商,拥有超过5,000项临床试验的广泛的全球运作经验,可为临床研究提供全面的解决方案。

拥有药物发现和开发等方面20多年的经验,包括GxP环境、企业资源规划、实验室信息管理、电子文档管理、临床数据管理、临床安全性、质量管理、学习管理、ITIL等系统。


Guillaume Gerard

Chief Operating Officer,  Agatha Inc.

Agatha is the leading quality and content management software provider to Healthcare and Lifesciences organizations.

For the past 15 years, Mr.Gerard has been helping Lifesciences organizations worldwide to deliver cloud-based content management solutions. His areas of expertise include the compliance aspects and architecture of such systems, as well as the functional expertise on the clinical document management side (Trial Master File) and Quality Management.

 

Mr.Gerard holds a Master’s degree in Software Engineering.


郭冠麟

台北医学大学药学系;执业药师

浙江省台州医院药物I期临床试验中心 副主任

 

带领经验丰富的临床执行团队,合计完成超过100个BE和I期临床试验,尤其对于中美双报、中欧双报等多国申报案件,具有丰富的执行经验。

国内临床试验电子化与国际化的实践者与推进者。


Keith L. Howells 
Chief Technology Officer, OmniComm Systems, Inc.

 

Mr. Howells has served as the Company’s Chief Technology Officer since June 2017. He served as our Senior Vice President of Development from April 2012 until June 2017. He joined OmniComm in January 2011, with responsibility for the development and forward direction of the company’s products. Mr. Howells has over 20 years of experience in building and implementing clinical research applications, including 5 years as head of development for Oracle’s pharmaceutical application suite and 5 years as head of development for Medidata Solutions. This encompasses applications for clinical data management, EDC, medical dictionary coding, safety, trial planning and trial budgeting. Mr. Howells has a degree in physics from Oxford University, England.


Stephen E. Johnson
Chief Executive Officer & President, OmniComm Systems, Inc.

 

Mr. Johnson currently serves as our Chief Executive Officer and President. He served as our President and Chief Operating Officer from June 2010 until June 2017. He is responsible for providing effective leadership, direction in planning, oversight of all business development and operational and technology functions, and managing and directing all corporate activities. Prior to June 2010, he served as Chief Operating Officer and Executive Vice President of Business Development since April 2008, managing the delivery and execution of all operational activities including sales, marketing, professional services and clinical services and support. Mr. Johnson joined OmniComm as Senior Vice President of Business Development in September 2006 and was initially responsible for global sales and marketing and client services and support. Prior to joining OmniComm Systems, he spent seven years managing business development for the Oracle Clinical Applications group for the East Coast. He has more than 25 years of industry experience specific to clinical trials and electronic data capture (EDC), having held various positions of increasing responsibility for Oracle, PHT Corp., Clinical Data Solution and Pfizer Pharmaceuticals. Mr. Johnson received his B.S. in Microbiology from the University of Massachusetts Amherst.



李旻熹

源资信息科技(上海)有限公司创始人兼总经理

 

带领团队在生命科学及材料科学信息化领域深耕十余年;精通精准医疗、计算模拟、临床电子化、GXP制药行业的行业规范与需求,创建了大中华区唯一一家以信息化产品为依托,以提供高附加值服务为长期战略的高新技术企业。

目前,服务于来自高校、科研院所、医院及药企的2000多家客户,在上海、北京、台北及重庆皆有团队。



楼洪刚

浙江大学医学院附属第二医院药物生物分析实验室主任,主任药师。


中国药理学会临床药理专业委员会委员,中国药理学会药物临床试验专业委员会青年委员会委员,中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会定量药理学组副主任委员,浙江省毒理学会药理毒理学会主任委员,浙江省医学会临床试验与伦理分会常务委员,浙江省药理学会临床药理专业委员会委员,国家药品监督管理局药品审评专家库专家。作为负责人主持完成4个1.1类新药的I期临床研究工作,主持完成20多项生物等效性试验。擅长药物生物分析方法的开发和应用,在新药I期临床和药代动力学研究方面具有丰富的经验。主持完成浙江省自然科学基金和浙江省教育厅课题项目各1项,作为主要研究者参加完成国家十二五“重大新药创制”重大专项课题、国家自然科学基金、浙江省教育厅、浙江省科技厅分析测试科技计划和浙江省科技厅课题项目,已发表学术论文30多篇,其中SCI论文10多篇。作为主要参加人员获2010年浙江省医药卫生科技奖二等奖和2011年中华医学科技奖各1项。


Randall G. Smith

Executive Vice Chairman, OmniComm Systems, Inc.


Mr. Smith has been an executive officer and member of the Board of Directors since 1997. He currently serves as our Executive Vice Chairman. He served as President and Chief Technology Officer from May 1997 until August 2000 and thereafter as Chairman and Chief Technology Officer until June 2017. From December 1995 to May 1997, he was Director of Operations for Global Communications Group. Mr. Smith received a B.S. from Purdue University.


许重远

南方医科大学南方医院药物临床试验中心主任


中国药学会《中国临床药理学杂志》编委兼编辑部副主任,曾为美国范德堡大学临床与转化研究中心访问学者和美国希望之城医学中心访问教授。

主要学术任职有:

中国药学会药物临床评价研究专业主任委员;

中国药理学会临床试验专委会副主任委员;

广东省药学会药物临床试验专委会副主任委员;

广东省药理学会临床药理专业委员会副主任委员;

广东省卫计委伦理专家委员会委员;

广东省医学会医学伦理分会委员;

国家药监局审核查验中心GCP检查专家。


徐列东

润东医药研发(上海)有限公司总裁兼首席执行官


在国际和本土的制药、医疗器械及CRO领域积累了近27年的技术、管理经验,在生物统计、统计编程、数据管理、临床运营、项目管理、企业临床系统开发、部署、支持、维护和培训等均有长时间的工作积累。先后在默沙东、艾尔建、雅培、参天、默克等知名跨国药企担任要职,对全球前两大CRO公司昆泰和科文斯在中国的业务发展做出重要贡献。


阎昭

天津医科大学肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室主任,博士,主任药师。


天津医科大学肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室主任、临床药理研究室主任、中国抗癌协会 继教与科技服务部部长、国家肿瘤临床医学研究中心 GCP 平 台负责人、国家科技部“重大新药创制重大专项”十一·五、 十二·五、 十三·五 GCP 平台课题主要承担人。天津市医院协会临床试验管理专业委员会主任委员。


张菁

博士、主任药师、教授、博导

 专长临床药理学研究、定量药理学研究


华山医院药物临床试验机构常务副主任、I期临床研究室主任; 抗生素研究所副所长、卫健委抗生素临床药理重点实验室主任;上海市领军人才、上海市首届“医树奖”获得者;中国药理学会化疗药理专委会副主委;上海药学会药物临床研究专委会主委;上海药学会抗生素专委会副主委;上海医学会感染与化疗分会主委;中国感染与化疗杂志等编委;已先后完成100余项新药I期临床试验、药代动力学研究、生物等效性研究、群体药代动力学研究、药代动力学/药效学研究、特殊人群药代动力学研究、全程TQT研究、放射同位素研究代谢产物特征、治疗药物浓度监测等; “十三五”重大新药创制专项GCP平台负责人;在国内外杂志发表论文130余篇。


新药临床研究信息化高峰论坛暨第一届TrialOne中国用户会日程安排


会议信息

论坛时间:5 月 10 日 9:00 - 17:00

用户会时间:5 月 11 日 9:00 - 17:00

论坛及用户会地址:上海市普陀区铜川路 50 号上海明捷万丽酒店 二楼宴会厅 1+2 

论坛及用户会费用:

1、论坛我们将根据报名顺序,选取 100 名参与者;会议无需任何费用,提供午餐;

2、用户会仅限用户参加,会议无需任何费用,提供午餐。



报名方式


扫描二维码报名参与


联系人:周梅 

手机:13811582314(京) 

微信:ZM850933186

邮箱:zhoumei@tri-ibiotech.com.cn


乘车路线

上海虹桥国际机场:地铁 10 号线(虹桥路站)→地铁 3 号线(镇坪路站)→地铁 7 号线(岚皋路站5 口出)步行 220 米,全程大约 52 分钟。 打车约 30 分钟车程。

上海浦东国际机场:地铁 2 号线东延伸段(广兰路站)→地铁 2 号线(静安寺站)→地铁 7 号线(岚皋路站 5 口出)步行 217 米 ,全程大约 1 小时 32 分钟。打车约 70 分钟车程。

上海火车站:地铁 3 号线(镇坪路站)→地铁 7 号线(岚皋路站 5 口出)步行 220 米,全程大约 21分钟。打车约 10 分钟车程。

上海虹桥火车站:地铁 2 号线(静安寺站)→地铁 7 号线(岚皋路站 5 口出)步行 217 米 全程大约50 分钟。打车约 30 分钟车程。


酒店预定

如需订房,请联系上海明捷万丽酒店预订部,备注参加“源资科技举办的 5 月 10-11 日会议”,可以享受优惠价,标间 700 元/晚,含双早。

电话:021-22195616/22195615/22195614 

邮箱:

rhi.shaph.reservation@renaissancehotels.com


酒店地图


关于 OmniComm

OmniComm Systems,Inc.致力于帮助世界的制药、生物技术、研究组织、诊断和设备公司以及学术医疗中心发挥其临床研究的最大价值。通过使用创新和进步的技术,提高临床开发效率,更好地管理风险,确保合规性和管理临床操作性能。OmniComm 拥有来自 5,000 多个临床试验的全球经验,为临床研究提供全面的解决方案。更多信息,请访问 www.omnicomm.com

 

关于源资科技

源资信息科技(上海)有限公司以协助国内医药、化工、材料等领域的事业发展为宗旨,以创新的理念,为生物研究、制药研发、材料模拟、临床试验设计、数据分析以及信息管理和质量管理等各个领域提供连贯整合性平台解决方案。公司的服务项目不断更新,顺应国内生化研究、新药创制、材料基因组计划以及实验室规范化管理的发展需求,推动国内生命技术与材料科学的蓬勃发展。更多信息,请访问 www.tri-ibiotech.com


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