第二届质量文档和培训管理系统全国研讨会第一轮通知

2019-09-26 00:00:00 来源:源资信息科技(上海)有限公司

新闻摘要:源资信息科技(上海)有限公司应广大药企同仁们的要求,携手全球顶级企业文档管理系统(DMS)软件供应商OpenText公司和FDA、CFDA独家合作的培训管理系统(LMS)软件供应商美国UL公司,一起与您探讨如何借助文档和培训管理系统,加强和提升企业在文档和培训方面的合规、高效、数据真实、可追溯等议题。

2019年9月26日 

中国·上海

源资信息科技(上海)有限公司 

 OpenText公司

UL公司

一、会议背景

近年来国家层面越来越鼓励企业使用电子化系统进行质量管理,一方面突显了监管层的与时俱进,另一方面也为企业进行信息化建设扫清了监管层面的障碍。但这并没有降低监管力度,相反,药监局对企业的监管反而是越来越严格,越来越专业。

监管力度的加大和企业自身的需求,都使得如何让内部质量信息更透明、更及时、更合规、更高效成了药企近期最关注的事情。 

源资信息科技(上海)有限公司应广大药企同仁们的要求,携手全球顶级企业文档管理系统(DMS)软件供应商OpenText公司和FDA、NMPA独家合作的培训管理系统(TMS)软件供应商UL公司,一起与您探讨如何借助文档和培训管理系统,加强和提升企业在文档和培训方面的合规、高效、数据真实、可追溯等议题。

本次会议邀请到了OpenText的亚太区相关技术专家,他们拥有几十年的文档管理系统DMS部署经验,此次他们将为大家呈现制药企业文档管理系统DMS的最佳实践、官方审计应对策略、全球跨国药企在DMS使用方面的现状及未来。同时,出席本次研讨会的有来自UL公司的资深技术专家和知名用户,他们将会为大家分享国内生物药企及欧美跨国药企制药行业培训流程的合规化管理经验。

除了完整的TMS与DMS解决方案,还有其他更多精彩内容,期待您的莅临!


二、参会人员

药品安全管理工作的单位领导,药监部门有关人员,中外制药企业负责人,药品质量负责人,研发负责人,IT信息负责人,HR人员。


三、特邀嘉宾

Jessica Lefur

OpenText的生命科学解决方案顾问


拥有超过20年制药行业计算机化系统验证项目的设计和管理经验;在项目管理、IT、法规和验证合规性方面有丰富的经验和深刻的理解;超过15年生命科学行业 文档管理应用、实施、监管经验。先后在强生、百时美施贵宝、OSI等知名药企负责DMS实施、监管提交文件管理、其他药企计算机化系统如LIMS、LMS等实施验证工作。无论是在对进行电子化系统部署,还是对外与法规监管机构沟通,都具有丰富的经验和措施。

 

Carl Zhang

Documentum文档管理高级顾问

  

拥有15年以上的文档管理经验,先后从事过软件开发、项目实施、解决方案顾问等职位。曾经为多家全球500强企业提供过文档管理咨询解决方案,对企业级文档管理、多站点文档系统部署、特异性文档需求等都有着非常丰富的管理经验。

Carl深度支持制药业GxP文档管理解决方案超过10年,熟悉制药业相关法规、对国内及亚太制药企业对DMS的需求有着非常深刻的理解。在制药业质量合规方面,Carl也有着自己及其独到的见解,愿意和行业客户共同分享、共同探讨。


Jerry雷钧

UL ComplianceWire培训管理高级顾问


Jerry毕业于北京邮电大学计算机系,2007年获得美国印第安纳州立大学MBA学位。 2007年在美国国立运动医学中心从事培训管理并负责互动式课程开发,后加入美国的临床研究机构和知名的肿瘤治疗系统提供商安科瑞以及美国NASA空气动力实验室从事培训系统管理优化和提高数据可靠性工作,有诸多企业的培训管理系统使用经验。

Jerry目前担任UL培训管理解决方案现场咨询专家,通过丰富的培训管理经验为用户开发高效的培训解决方案,以帮助用户实现监管培训目标。并且在与其他企业系统的集成优化、管理绩效提升以及验证方面有丰富的经验。


Claire 苏 舒

强生医疗培训经理


Claire Su,现任强生医疗培训经理。有超过5年的跨国药企GMP相关培训管理经验。先后在诺华、GSK、强生担任培训管理相关负责人。在建立GMP体系下EHS培训计划、多元文化背景下合规培训课程的开发、培训需求评估、完善培训制度、提高培训有效性等方面有丰富的实际操作经验。


四、会议议程


五、会议信息

时间地点

会议时间:2019年9月26日

会议地址:上海千禧海鸥大酒店(上海长宁区延安西路2588号)

 

报名及联系人

曹女士 13611737233  

钟先生 13795291792

 

手机微信扫描下方二维码,进行报名

扫码报名参与


参会费用

会务费资料费:免费 

午餐:免费海鲜自助餐

交通/住宿费:自理 

 

交通路线

机场路线

上海虹桥国际机场- SHA 

酒店路线:6公里 

预计出租车费用: CNY 25.00 (单程) 

 

上海浦东国际机场- PVG  

酒店路线:65公里 

预计出租车费用: CNY 200.00 (单程) 

 

火车站路线

上海火车站(10 公里)

上海火车南站(9 公里) 

上海虹桥站(12公里) 

 

公共交通路线

上海虹桥国际机场:虹桥2号航站楼→地铁10号线(水城路站2号口)步行500米

上海浦东国际机场:地铁2号线东延伸段(广兰路站)→地铁2号线(南京东路站)→地铁10号线(水城路站2号口)步行500米

上海火车站:4号线外圈/3号线(虹桥路站)→10号线(水城路站2号口)步行500米

上海南站:3号线(虹桥路站)→10号线(水城路站2号口出)步行500米

上海虹桥火车站:地铁10号线(水城路站2号口出)步行500米


住宿推荐

千禧海鸥大酒店

地址:上海市长宁区延安西路2588号

电话:021-62085888

康柏苑大酒店

地址:上海市长宁区延安西路2558号

电话:021-52629898

 

六、往届回顾

七、主办方介绍

源资科技

源资信息科技(上海)有限公司是国内知名的制药行业质量管理信息化建设解决方案供应商,通过国外顶级的质量管理相关系统(TrackWise、LabWareLIMS、DocumentumDMS、UL-ComplianceWareTMS)以及公司资深的商务及实施人员,为国内药企的质量化建设作出了应有的贡献。

目前源资信息科技的用户有:扬子江药业集团、药明康德、上海医药集团、联化科技、科伦药业、复宏汉霖、常州四药等众多国内外知名药企。


OpenText

全球知名的企业内容管理公司,支持近46000个客户,以及位于114个国家数百万用户,提供12种语言服务。旗下的Documentum产品在医药行业占有领导者的地位,全球前10的制药企业均是Documentum的用户;前50的医药健康领域里98%的企业是Documentum的用户;除此以外,美国FDA的7个中心也在使用Documentum;全球2011年底共1600家健康行业客户;成功获得美国Parenteral Drug Association (PDA) “制药业软件提供商”资质。

 

Documentum文档管理系统架构 

 

UL

是全球首屈一指的独立从事于安全科学事业的公司,已经倡导全球安全领域的进步达120年。旗下的全球质量和合规管理方案整合了ComplianceWire培训系统、培训内容和咨询服务,使客户能够将学习培训策略与其质量合规体系目标保持一致。自1999年以来与FDA独家合作为其提供在线培训,在质量和合规方面培训和认证超过35000名联邦、州、地方和全球检查员。UL和FDA联合开发的课程内容可以在ComplianceWire系统上获得。2018.7月UL公司与原国家食品药品监督管理总局高级研修学院签订独家战略合作备忘录,旨在借鉴美国FDA检查员培训的经验和技术,并共同开发适合中国法律法规的课程,同时期望使用ComplianceWire平台将这些课程用于行业培训,提高行业合规水平。

 

ComplianceWire培训管理应用解决方案 


【责任编辑:(Top) 返回页面顶端
Copyright © 2008 - 2019 Tri-ibiotech.com All Right Reserved. | 备案许可证: 沪ICP备11020704.