源资科技祝贺“宣武 I 研会之--药物 I 期/BE临床试验国际化探索与实践论坛”圆满结束

2016-11-18 00:00:00 来源:源资科技市场部

  2016年11月12-13日,由首都医科大学宣武医院(以下简称宣武医院)、北京药理学会主办的“宣武 I 研会之--药物 I 期/BE临床试验国际化探索与实践论坛”在北京港中旅维景国际大酒店顺利召开。会议以药物 I 期/BE为主题,邀请国内外知名专家学者,共吸引了业界500余人参会,其中 I  期临床机构超过60家,CFDA和CDE的多位老师也参加了本次会议。论坛嘉宾以 I 期临床试验设计和实施的国际标准和质量与运营管理以及BE研究中的关键问题为专题做了分享。本次会议开幕式由宣武医院药物研究室主任张兰主持。宣武医院院长赵国光、北京市医管局药事处处长颜冰等分别致开幕词。国际著名 I 期临床医学及临床药理学家、巴西圣保罗大学教授、巴西医学科学院院士Gilberto De Nucci,美国全球临床CROMedpace 临床总监、FDA 药物评审中心原资深评审员魏晓雄教作了宝贵的经验分享,国内很多知名I期药物临床试验机构的专家也都有精彩报告分享。食品药品审核查验中心李见明副主任出席了本次论坛,总结了临床试验核查主要存在的问题:药品不真实,编造数据,擅自恶意修改数据,谎报瞒报数据,数据不可溯源,严重违背方案等。美国Omnicomm公司中国区总经理盛锋先生在会议上介绍了目前国际最顶尖的药物I期临床试验自动化管理系统TrialOne,现场模拟演示更是吸引了一大批与会专家学者的目光,大家纷纷提问,踊跃发言。TrialOne是目前国际上针对I期药物临床试验专业性最强、合规性最高、自动化程度最高的一款软件,很多老师都表示会后还要做进一步的沟通交流。

 


 


 



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