第一届半岛临床研究高峰论坛圆满落幕,源资科技满载而归!

2018-11-05 17:25:12 来源:源资信息科技(上海)有限公司

众所周知,在目前中国执行最严格监管的大环境中,如何结合国内临床研究的现状从而将ICH GCP真正贯彻于临床研究过程,以及如何真正将ICH「有效性-E」部分的相关指南落实等问题是当前的热点及难点。


基于以上背景,为助力药企发展,提升临床研究水平,为行业整体能力提升助力,由中国药理学会、青岛大学附属医院主办,中国药学会药物临床评价研究专业委员会、山东省药师协会等单位联合主办,山东省食品药品监督管理局指导,青岛大学附属医院承办的“第一届半岛临床研究高峰论坛暨新监管政策下的GXP数据可靠性核查经验分享会”于11月2日至4日在美丽的海滨城市青岛隆重召开。


专家授课现场(图片来源于微试云)


会议共设两大主论坛与四场专题会,授课专家多数来自一线(核查、研发、项目管理)。本次论坛旨在聚焦当前热点,共同探讨、分享成熟经验。在日前新的形势下,监管部门、药企以及临床研究机构如何提升研发技能,开展标准化检测,制定更加系统的质量管理体系成为新一轮挑战。多方专家就现阶段面临的问题展开分析,为现场同仁分享行之有效的方案。论坛的第二大论点则为“新监管政策下的GXP数据可靠性核查”,核查方式、重点、常见问题的解决办法、所需资料等等也在本次论坛中呈现。


源资科技展位人气爆满


同仁现场与源资工作人员沟通


源资科技此次参展不仅了解到业界目前最亟待解决的问题点,也掌握了合适的解决方向,以便在新形势下为客户制定更符合需求的方案与产品。借此机会,源资为广大同仁介绍了BE/I期临床试验自动化系统TrialOne、eTMF管理系统Agatha、BE数据分析工具Winnonlin、实验室信息管理系统Labware等众多产品,其中部分产品已具备解决新困惑新难点的功能。现场源资参展人员与业界同仁们进行了深入的交流探讨,相信在不久之后,源资与行业内同仁均能实现新的进步。


与会人员参与现场互动



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