南京高新医院TrialOne系统参观交流活动顺利举行

2019-03-13 15:25:37 来源:源资信息科技(上海)有限公司

新闻摘要:源资科技作为TrialOne系统在中国的供应商和服务方,也将以更严谨务实的态度为用户提供专业、优质的服务,为中国的药物临床试验信息化贡献我们的一份力量。

南京高新医院药物I期临床试验部是国家认证批准的专业试验机构,拥有作风严谨、训练有素专职专业人才队伍。在此基础上,临床试验部引进了国际领先的I期/BE临床试验全流程电子化系统TrialOne, 并于2018年8月正式上线该系统,目前在多个试验项目中投入运行,基本实现了无纸化的转换,提高了临床试验效率,确保了临床试验数据的真实性、完整性和可溯源性。


南京高新医院TrialOne系统的成功运行吸引了众多临床研究工作者来医院参观学习。2019年年初,在肖大伟主任和张福成主任的精心准备和安排下,TrialOne系统参观活动如期举行。来自韩国首尔大学、国内制药企业、CRO公司和医院一行12人,来到高新医院I期临床试验部进行I期临床试验和TrialOne系统应用的参观学习。

当天,由肖大伟主任致欢迎辞,给参观人员介绍高新医院I期临床试验部的基本情况及TrialOne系统的实施和使用情况。随后就TrialOne系统的使用心得体会与参观人员做了简短的座谈讨论会。


为更详细的展示I期临床试验部和TrialOne系统的应用情况,肖大伟主任、张福成主任带头,详细系统地给大家介绍了TrialOne软件在I期临床试验整个流程的运用步骤,并在生命体征测量和采血环节做了现场真实演示,参观者可非常直观地了解到TrialOne系统的操作细节。对于参观人员的提问,各个环节的负责老师和源资科技TrialOne实施人员都给出了详尽和专业的解答。


现场参观交流结束之后,肖大伟主任和Omnicomm亚太区负责人盛锋总经理做了总结说明。前来参观的专家老师对于高新医院I期临床试验部及TrialOne系统都给与了高度评价,并对TrialOne系统的功能和运作详情非常感兴趣,提出了诸多相关问题,肖主任和盛锋总经理都给与了耐心细致的解答。


前来参观的都是各个领域的专家,他们学习的热情和动力深深感染着我们,源资科技作为TrialOne系统在中国的供应商和服务方,也将以更严谨务实的态度为用户提供专业、优质的服务,为中国的药物临床试验信息化贡献我们的一份力量。

 

关于南京高新医院药物I期临床试验部

团队介绍:

南京高新医院药物I期临床试验部是国家认证批准的专业试验机构。拥有作风严谨、训练有素、富有朝气的专职专业队伍。


以肖大伟主任为首,由37名医药护IT等专业人员组成的研究团队秉承“合规、科学、公正、持续改进、高效服务客户”的理念,专职从事药物I期临床试验工作。


长期以来,I期临床试验部注重法律、法规、技术相关的培训,目前,全员均已获得GCP培训证书,不仅具备专业化知识技能,同时兼具商业化操作素质的高效运作模式。

 

环境介绍:

药物I期临床试验部使用面积约3300㎡,设置了两个独立操作监护区和一个公共工作区,共有试验床位108张,环境布局合理,能满足受试者,申办方、和员工的各项需求;


其中,公共工作区内设有宣教厅,知情室、体检室、更衣室、主任办公室、质量办公室、监查员办公室、药品储藏室、档案室、信息控制室等;


观察区内设有观察病房(带浴室)、抢救室、治疗室、样本处理室、样本储藏室、配餐、就餐活动室、医护办公室、值班室等;


试验部毗邻医院ICU病房,紧急抢救1-5分钟即达。并配备seca 287人体秤、心电图机 、中央监护系统(装备10台病房心电监护仪)等先进设备。在每个试验单元配备了医用超低温冰箱、医用低温保存箱、医用低温高速离心机、医用低速离心机等;


在抢救室内配备了先进的心电图机、除颤仪、心电监护仪、呼吸机、电动吸引器等抢救和监护设备及药品 ,以确保受试者生命安全;


在试验研究部内还配备单独数据机房,网络信号全方位覆盖,保证试验数据能稳定传输;受试者的娱乐网络与工作网络相分离,互不干扰。

 

工作保障:

在临床试验部中,我们对工作区域和监护病房实施24小时录像监控;药物储存区域和档案管理区域实施温湿度24小时监控、记录和报警;病房监护、生物样本采集和处置实施同步钟控制。电力双路供给,ups电源保驾数据安全;消防安全设施齐备;药库、档案室、样本库及信息室双门双锁专人负责。

更多信息,请访问:http://www.cropro.cn/

 

关于 OmniComm

OmniComm Systems,Inc.致力于帮助世界的制药、生物技术、研究组织、诊断和设备公司以及学术医疗中心发挥其临床研究的最大价值。通过使用创新和进步的技术,提高临床开发效率,更好地管理风险,确保合规性和管理临床操作性能。OmniComm 拥有来自 5,000 多个临床试验的全球经验,为临床研究提供全面的解决方案。更多信息,请访问 www.omnicomm.com

 

关于源资科技

源资信息科技(上海)有限公司以协助国内医药、化工、材料等领域的事业发展为宗旨,以创新的理念,为生物研究、制药研发、材料模拟、临床试验设计、数据分析以及信息管理和质量管理等各个领域提供连贯整合性平台解决方案。公司的服务项目不断更新,顺应国内生化研究、新药创制、材料基因组计划以及实验室规范化管理的发展需求,推动国内生命技术与材料科学的蓬勃发展。更多信息,请访问 www.tri-ibiotech.com


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