培训课程内容参考美国临床药理学会和Shafer等国外知名的同类培训项目,同时讲授不同群体药动(效)学研究软件NONMEM及R、Phoenix等的基本操作和应用。授课过程理论与上机实践相结合,让您在短时间快速熟悉各种模型建立,优化、临床用药研究设计等方法。
一、参加对象
医疗机构药学技术人员、临床医师、护师及医药企业的有关人员
二、时间及地点
报到时间:2022年8月18日 14:00-16:30
培训时间:2022年8月19日-8月21日
地点:源资培训研究院(上海市长宁区天山路8号兆益科技园区 )
三、费用与证书
3200元/人;费用含学费、资料费、上机费、午餐费、场地费和证书费等,其他食宿自理;
8月15日前缴费者,可获赠一本焦教授主编《基础群体药动学和药效学分析》签名的书,后付款的无此福利哦~
◆ 此次培训采用小班教学,仅限30人;
◆ 学习结束通过考试者,将获得证书。
四、付款方式
账号:1001242709300376015
开户名:源资信息科技(上海)有限公司
开户行:工行虹桥开发区支行
(如需开取发票请务必提供以下四项信息:名称,纳税人识别号,地址、电话,开户行及账号)
五、报名方式
◆ 长按上方二维码,关注“源资科技”官方公众号;
◆ 回复“NLME”;
◆ 点击收到的链接填写报名信息即可成功报名;
◆ 注册报名成功后请添加工作人员微信,加入培训班讨论群,获取最新资讯!
六、联系方式
◆ 电话:021-32504385*8048
◆ 邮箱:marketing@tri-ibiotech.com
七、培训内容
基础理论:非线性混合效应模型和群体研究方法的定义、范围和主要研究手段等;
NONMEM®软件和辅助软件包:NONMEM®软件的安装、组成部分和基本使用;辅助软件的使用:包括Wings for NONMEM®、R、Xpose、R for NONMEM、Perl Speak NONMEM®、Pirana等;
数据文件的编写:数据的类型和核查,根据用药史编写数据文件;
NMTRAN代码和结果输出: 结构模型、统计学模型(个体间变异模型和残差模型);结果输出和使用辅助软件作图;
协变量模型的建立和模型的评估:协变量模型;变量的共线性、逐步回归法(向前纳入法和向后剔除法);
一般加和法 (Generalized additive modeling) 等;
模型评估:作图法,自举法(bootstrap),Jackknife,直观预测检验(Visual Predictive Check,VPC),正态预测分布误差(Normalized predictive distribution error, NPDE)等;
药效学模型:Emax模型、间接效应模型等药效学模型等;抗菌药物PPK和PK/PD研究及给药方案的优化:抗菌药物的临床研究和临床实践;
群体药动学模型与模拟在个体化给药中的实例及应用:以抗癫痫药物为例,介绍群体药动学研究方案的设计、建模过程、模型评价、应用模型计算给药剂量、进行依从性判断和漏服或延迟服用药物时的补救和临床应用实例;
其他群体药动学和个体化给药设计软件:Phoenix NLME®(WinNonMix), JPKD, SmartDose等;
群体药动学/药效学研究规范:FDA和EMEA的指南文件、行业标准、操作规范、质量保证等。