Certara 是生物模拟领域的全球，致力于通过建模、模拟和监管写作优化药物开发决策。我们的客户包括全球数百家生物制药公司、先进的学术机构和重要的监管机构。Certara的解决方案跨越了药物发现和患者护理，通过使用先进的科学建模和模拟技术和监管策略，提高监管和商业成功的可能性。

Certara中国与源资科技携手联合举办“2022年度Phoenix产品大中华区在线用户会”，同时还邀请到业内著名的技术专家为大家分享技术新动态。此次线上会议全程免费，期待您能参加！

Phoenix软件是药代动力学/药效学（PK/PD）以及毒代动力学行业建模和模拟的金标准，该平台越来越被公认为是审查新药、生物制剂上市申请的关键软件。Phoenix平台已在全球范围内被生物制药公司，学术和非营利机构以及监管机构的6,000多名科学家使用。

一、会议信息

会议时间：11月8日（星期二） 上午9:00 - 12:00

会议形式：线上研讨会（免费）

推荐观众：

● 制药企业、生物高科技公司、CRO以及医院中从事药代动力学与药效动力学、定量药理学研究与开发的药物研发工作者

● 科研和学术机构从事药代动力学与药效动力学、定量药理学研究的教师、学生等

● 对该研究领域有兴趣的科研工作者

多重福利专享：

报名参加即可获得多重福利，Pirana软件学习视频或Phoenix WinNonlin培训课程、Phoenix NLME/RSNLME/WNL试用权限、现金红包雨、京东购物卡（详见文末报名处）

二、特邀嘉宾

Dr. Shuhua Hu

Principal Research Scientist, Certara

Dr.Shuhua Hu是Certara的首席研究科学家。在2015年加入Certara之前，她在北卡罗来纳州立大学工作了十年，主要研究方向是生物医学和工程领域的数学建模、反问题、最优控制、不确定性传播和量化。目前已经出版了30多本同行评审期刊出版物和一本书"建模和反问题的存在的不确定性",ISBN 9781482206425,2014。

Dr. Shuhua Hu is a principal research scientist at Certara. Before she joined Certara in 2015, she had worked at North Carolina State University for ten years with research focus on mathematical modeling, inverse problems, optimal control and uncertainty propagation and quantification in the area of biomedicine and engineering. She has published over thirty peer-review journal publications and a book “Modeling and Inverse Problems in the Presence of Uncertainty”, ISBN 9781482206425, 2014.

钟泽雨 博士

和记黄埔(上海)医药有限公司，药物代谢、毒理和临床药理部资深研究员

2016年于中国药科大学研究生药物代谢动力学专业毕业取得博士学位，毕业后就职于和记黄埔医药公司药代动力学和临床药理部，从事肿瘤和免疫创新药物药代动力学研究，作为项目中PK代表负责（主持）药物从早期发现到临床开发相关的药物代谢动力学和临床药理研究。

王学文

医学硕士，灿明医药资深统计专家

中国疫苗协会疫苗临床研究分会委员;中国药理学会定量药理专业委员会委员  具有16年临床研究统计分析经验，并具备10年的团队管理经验。擅长方案设计、数据分析和SAS程序。完成临床试验统计分析项目超过120项。完成1类新药的方案设计及统计分析超过40个。近年来主要研究方向是临床试验适应性设计方法，并且成功将适应性设计应用到临床试验中，例如：I/II期，II/III期无缝设计、肿瘤创新药BOIN设计、适应性样本量再估算、适应性成组序贯设计等。

Dr.Josh Xie

Director, Clinical Pharmacology, Certara

拥有密歇根大学安娜堡分校的药学博士学位和统计学硕士学位。他于2021年加入Certara，担任临床药理学总监，负责进一步发展与中国和跨国生物制药公司的合作。谢博在临床药理学和药物计量学方面有近十年的经验，包括在中国复杂项目的规划、撰写、执行和监管互动方面的经验。在Certara之前，其曾在美国食品和药物管理局、辉瑞和Front Laboratories担任职务。

Dr. Xie obtained his PhD in Pharmaceutical Sciences and Master in Statistics from University of Michigan at Ann Arbor. He joined Certara in 2021 as Director of Clinical Pharmacology where he will be responsible for further growing collaborations with China-based and multi-national biopharmaceutical companies. He has nearly ten years of experience in clinical pharmacology and pharmacometrics, including experience in planning, authorship, execution of complex projects, and regulatory interactions in China. Prior to Certara, he held positions at the U.S. Food & Drug Administration, Pfizer, and Frontage Laboratories.

三、会议安排

9:00-9:40

报告题目：Introduction to population PK/PD analysis in Phoenix NLME（介绍Phoenix NLME的群体PK/PD分析）

演讲嘉宾：Dr.Shuhua Hu Principal Research Scientist, Certara

9:40-10:20

报告题目：NLME自定义模型应用于模型引导的新药研发：临床前和早期临床研究的经验分享

演讲嘉宾：钟泽雨 博士 和记黄埔(上海)医药有限公司，药物代谢、毒理和临床药理部资深研究员

10:20-11:00

报告题目：外群体生物等效(PBE)方法介绍及WinNonlin中的实现

演讲嘉宾：王学文 医学硕士，灿明医药资深统计专家

11:00-11:40

报告题目：Introduction to Phoenix WinNonlin in Bioequivalence Study – theory and case examples（介绍Phoenix WinNonlin在生物等效性研究中的理论和案例）

演讲嘉宾：Dr.Josh Xie Director, Clinical Pharmacology, Certara

11:40-12:00 Q&A

四、报名方式

长按关注二维码

◆ 关注“源资科技”公众号，回复关键词“PKPD”；

◆ 点击收到的链接，填写信息即可报名。

转发有礼：报名本次研讨会并转发朋友圈或者转发药学相关30人以上相关群 （展示超24小时），截图发给工作人员即可获得：Pirana软件学习视频或Phoenix WinNonlin培训课程（一个月时间）

抽奖福利：

一等奖：Phoenix NLME/RSNLME/WNL试用一个月（5个名额）

二等奖：50元京东卡15个

三等奖：10元现金25个

活动截图请发至工作人员微信

五、提醒

1. 本次网络研讨会将以中文进行

2. 本次网络研讨会将在GoToWebinar系统上举行。

3. 我们建议通过电脑客户端参与，请提前下载该应用程序以获得更好的观看质量。

下载链接：https://support.goto.com/webinar/help/how-do-i-download-goto-webinar