“近年来国家层面越来越鼓励企业使用电子化系统进行质量管理,一方面突显了监管层的与时俱进,另一方面也为企业进行信息化建设扫清了监管层面的障碍。但这并没有降低监管力度,相反,药监局对企业的监管反而是日趋严格、专业。”
应对当下新趋势,越来越多的药企开始追求企业内部质量管理的合规高效。而企业文档特别是质量文档和研发文档的管理,更是其中的重中之重。
针对这一论题,源资信息科技(上海)有限公司(以下简称“源资科技”)携手OpenText公司于2019年10月23日在上海共同举办了生命科学解决方案论坛暨第二届质量文档管理系统全国研讨会。会议邀请到了来自长三角、珠三角、京津冀及西南片区的百余位药企同仁,就相关议题展开了精彩探讨。
群英荟萃,汇聚一堂
本次会议涉及到多个主题,包括:质量及研发文档管理解决方案;从数据泄密的预警/调查/取证角度看文档安全;如何构建验证体系;Documentum的经典用户案例分享。
精彩回顾
OpenText中国区总经理Mary An女士致辞
源资科技副总经理范峰先生致辞
OpenText中国区总经理Mary An女士和源资科技副总经理范峰先生分别为本次大会做了精彩激昂的开场致辞。
质量及研发文档管理解决方案专题
质量及研发文档管理解决方案专题
Dawn Irons女士现场报告
Carl Zhang先生现场报告
OpentText产品经理Dawn Irons女士和亚太技术专家Carl Zhang先生结合现下全球文档管理系统应用趋势,共同为大家分享了质量及研发文档管理解决方案及功能演示。
从数据泄密的预警/调查/取证角度看文档安全专题
从数据泄密的预警/调查/取证角度看文档安全专题
冯岳先生分享解决方案
安信荣达总经理冯岳先生从区别系统安全的另外一个维度为大家呈现了“意想不到”的数据保护策略,并分享了文档安全内控解决方案。
Documentum经典用户案例分享专题
Documentum经典用户案例分享专题
刘景女士分享DMS项目上线案例
陈强先生现场报告
李宋阳先生现场报告
常州四药质量中心主任刘景女士和源资科技陈强、李宋阳先生分别从项目管理和实施验证角度出发,为大家分享如何做到DMS项目成功上线和精彩的验证案例报告。获得大家一致好评,并为整个会议划上一个圆满的句号。
讨论热烈
在每个报告的问答环节,各位嘉宾提出许多实际的问题,引发现场一波又一波的热烈讨论。源资科技工程师、OpenText技术人员及Documentum产品用户,一起为大家做了详细且具可行性的建议和解答。
合影留念
这是源资科技举办的多场制药企业质量管理系统相关会议之一,我们还会再接再厉,为制药企业质量管理信息化建设添砖加瓦,贡献自己的绵薄之力!