一、会议背景
随着FDA对中国制药企业监管力度的加强,以及NMPA对国内制药企业的质量追溯的重视,需要企业加强对内部数据可靠性的完善,不断选择信息化管理系统来加强对自身的管理。而文件又是质量保证系统的基本要素,文档管理越来越受到企业的重视。采用信息化手段提升质量管理水平,加强内部协作,促进新药研发,成了很多药企的不二选择。选择一个在医药领域被全球各个国家普遍认同并且吸纳了当今世界上先进的质量管理理念的文档管理系统来推进企业的发展显得尤为重要。
源资信息科技(上海)有限公司应广大药企同仁的要求,携手全球优质企业文档管理系统(Documentum)软件供应商OpenText公司,在云端与您一起探讨如何借助文档管理系统,加强和提升企业在质量文档管理方面的合规、高效、数据真实、可追溯等议题。
本次网络会议将邀请OpenText Documentum国外技术专家为大家分享欧美跨国制药行业Documentum系统落地部署经验和管理经验;还将有国内已部署Documentum系统客户经典案例;药企质量文档管理系统的平台搭建以及质量管理信息化规划等相关议题。此外,源资科技实施团队还将带来大家最关注的Documentum系统记录表单打印、分发、回收完整解决方案。
还有更多精彩内容,期待您的莅临!
二、参会人员
药品安全管理工作的单位领导,药监部门有关人员,中外制药企业负责人,药品质量负责人,研发负责人,IT信息负责人,HR人员。
三、会议议程
四、主讲嘉宾
Jennifer Statelman
OpenText生命科学首席顾问
拥有生命科学行业超过25年的企业级业务系统管理和全球业务系统实施和流程改进的经验。提供OpenText Documentum for Life Sciences解决方案(LSS)的全球实施,包括OpenText Documentum for Quality and Manufacturing(LSQM)和OpenText Documentum for Research and Development and Submission Store and View(LSRD/SSV)等,具有超强的业务咨询能力和服务能力。
拥有8年为生物技术/制药公司支持多个跨职能、多站点项目、实施GMP制造区域内各种业务系统的变更实施服务经验。熟悉制药业相关法规,对生物技术/制药公司文档管理系统的需求理解的非常深刻。
冯福玲
源资信息科技(上海)有限公司售前经理
7年药物研发经验,5年制药业信息化软件产品的实施及服务支持经验,熟悉多种国际知名软件品牌,包括Sparta TrackWise、TrackWise Digital、OpenText Documentum、UL ComplianceWire、ELN等。曾参与过TrackWise、TrackWise Digital、OpenText Documentum、ELN产品的项目实施工作,对信息化产品落地部署的整个过程非常了解,熟悉制药业跟GMP相关的业务,对用户的需求有着深刻的理解,愿与行业客户共同分享、共同探讨。
李欢欢
源资信息科技(上海)有限公司实施副总监
拥有超过15年的国内制药行业信息化系统部署实施经验,有严谨的逻辑思维能力、代码开发能力、丰富的系统集成经验和成熟的项目管理经验,参与的项目涉及多种国际知名软件品牌,包括LabWare LIMS、OpenText Documentum、UL ComplianceWire、ELN等。熟悉用户业务需求和制药业相关法规,拥有Documentum系统跨职能、多站点集团化部署实施经验。
五、会议信息
会议时间:2020年11月24日 9:00-11:40AM
会议形式:网络直播研讨会
报名及联系人:
曹女士 13611737233
钟先生 13795291792
六、报名方式
手机微信扫描下方二维码,进行报名
会议福利:
进入直播间即可参与现金大转盘抽奖!
◆ 25份现金奖品
◆ 10份京东现金卡券(免费寄送)
参与步骤:
扫码报名参与——领取直播兑换券——登记进入直播间——收藏直播间便于11月24日观看
七、参会费用
本次会议全程免费(填写表单即可获取免费听课券)
八、往届回顾
九、主办方介绍
源资科技
源资信息科技(上海)有限公司是国内知名的制药行业质量管理信息化建设解决方案供应商,通过国外优秀的质量管理相关系统(TrackWise、LabWareLIMS、DocumentumDMS、UL-ComplianceWareTMS)以及公司资深的商务及实施人员,为国内药企的质量化建设作出了应有的贡献。
目前源资信息科技的用户有:扬子江药业集团、药明康德、上海医药集团、联化科技、科伦药业、复宏汉霖、常州四药等众多国内外知名药企。
OpenText
全球知名的企业内容管理公司,支持近46000个客户,以及位于114个国家数百万用户,提供12种语言服务。旗下的Documentum产品在医药行业占有的地位,全球前10的制药企业均是Documentum的用户;前50的医药健康领域里98%的企业是Documentum的用户;除此以外,美国FDA的7个中心也在使用Documentum;全球2011年底共1600家健康行业客户;成功获得美国Parenteral Drug Association (PDA) “制药业软件提供商”资质。
Documentum文档管理系统