Phoenix WinNonlin

Phoenix WinNonlin在提供值得信赖的PK/PD分析结果方面拥有30年的悠久历史。它用于非房室模型分析（NCA）、药动学/药效学（PK/PD）和毒代动力学（TK）建模已有30年历史，被60个国家近2000个机构的10000多名科学家使用。美国食品和药物管理局 (FDA)、国家药品监督管理局 (NMPA)、日本药品和医疗器械管理局 (PMDA)、和英国药品和保健品监管局(MHRA)等监管机构都使用Phoenix WinNonlin 用于分析和评估药物递交。

美国FDA从1998年开始使用WinNonlin，截至2018年10月，美国FDA为其多个研究部门配备了近400个Phoenix使用许可，全球50强的制药企业均为Phoenix用户，国内用户已超过200个，全球超过6000个。目前，Pubmed可以检索到6399篇注明使用WinNonlin进行分析的文章，知网可以检索到1361篇注明使用WinNonlin进行分析的文章；在美国FDA批准的新药有90-95%在研发过程中使用Phoenix。

WinNonLin理论基础：Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Data Analysis: Concepts and Applications, 4th Edition, by Johan L. Gabrielsson, Ph.D. and Daniel L. Weiner, Ph.D.  (Pharsight CTO)。

主要功能

房室模型分析（Compartmental Analysis）
        PK、PD或PK/PD联合模型
        间接响应模型
        同步的药代药效联合模型
        用户自定义模型


  非房室模型分析（Noncompartmental Analysis）
        血、尿或药物效应数据
        单剂量或稳态剂量数据
        离散采样数据


  生物等效性 （Bioequiavailability）/生物利用度（Bioavailability）
        平均、群体和个体生物等效性
        方法完全符合目前FDA的规范


  参数分析
        可进行交叉或者并行临床试验研究及非平衡设计的参数分析
        可分析回归模型及协方差模型


  数据输入与输出
        支持导入ASCII、Excel、SAS 等格式数据
        支持将数据和结果导出到S-Plus、SigmaPlot、NONMEN等软件
        支持JPG、WMF 及Bitmaps等图片格式
        支持输出到Microsoft Office


  与PKS完整整合
        与PKS的完整整合，符合美国FDA 21 CFR Part 11电子记录与签名规范