GxP数字赋能
GxP DIGITAL EMPOWERMENT
GxP数字赋能
为生命科学领域智慧赋能、保驾护航!

早期临床试验信息化管理系统

强大的二合一智能系统:eSource+ EDC


八大核心模块,享你所想


  • 受试者招募(符合HIPAA条款,志愿者在线注册,支持邮件和短信交流,降低招募成本,从志愿者管理中持续获益)

  • 试验设计(原始病历与CRF同步设计,准确到秒的流程设计,还支持试验中期方案修改)

  • eSource数据采集(试验过程数据直接实时录入或者由API导入,配合稽查轨迹,清晰追溯真实试验过程)

  • 数据管理(支持数据核查,质疑,锁库等数据活动,无需再将数据录入EDC)

  • 样本管理(样本采集单人操作,实时记录,样本离心分装尽在TrialOne)

  • 数据导出与存档(支持包括SAS在内的多种格式导出,试验完成一键导出)

  • 药房管理(药品耗材库存管理,剂量单位自动换算,一键生成报告导出,涵盖药房流程管理)

  • 设备和集成(预设API接口,支持不同类型的设备对接,定制化的系统接口开发,让您的数据采集省时省心)




功能强悍而贴心,让你的试验更高效
  • eSource+EDC+远程监查,试验快人一步

  • 身份证一键读取,快速注册,信息准确

  • 设备检测数据直传,无需抄录

  • HIS/LIS/PACS/ECG数据互通,报告线上审核,无需打印

  • 实时采集加稽查轨迹,真实性无惧挑战

  • 强大的过滤功能,实时QC,数据无遗漏

  • 一键存档,符合eCTD的PDF格式,高效专业

  • 支持CDASH/ODM/HL7/XML等国际标准

药房升级,管理高效
  • 药品、耗材全流程管理

  • 自动计算用药剂量,药品单位自动换算

  • 根据方案定制标签,单人发药无需复核

  • 对接发药操作,库存自动更新


三大获益,试验安全高效

  • 数据更清洁—通过设备直传数据,实时进行逻辑核查,中心实现无纸化,从源头获取关键数据

  • 志愿者更安全—超出范围数据实时弹出提示,SAE自动触发邮件警告,密切监控志愿者安全

  • 试验搭建更高效—直观的建库模块,快速复制建库内容,2-3天内完成建库工作

专业团队,一站式服务

  • 线上培训(源资课堂)+线下培训,完整优化的培训课程让你轻松掌握

  • 专业验证服务,让验证不再困难

  • 提供专业的电子化信息系统运营体系咨询服务

  • 7x24小时响应,服务无处不在