生命科学领域电子签名解决方案
药监合规 降本增效
e慧签满足《中华人民共和国电子签名法》、FDA 21 CFR Parr 11和欧盟Annex 11法规要求,保障数据原始完整,防篡改,可追溯,帮助企业优化业务流程,加强质量合规,提升风控管理水平。
产品介绍
e慧签打破传统企业签名流程地域的局限性,以安全的数字签名取代传统签名及纸质流程,帮助实现数据内外部流转程序规范化、标准化,解决传统纸质签署成本高、进度慢、无法保护文件内容及签名等问题,是企业降本增效的不二选择。
签署后文件的任何修改都可辨识,并加以全面审计跟踪,保障数据真实、完整、可追溯,帮助企业规避数据完整性缺陷风险,完善数据和质量管理,提升合规水平。
功能亮点
全球适用 符合联邦法规21CFR part11 具有严格的印章权限控制 中英双语支持 | |
合规有效 支持FDA 21 CFR Part11合规签 支持合同签署、GMP合规签署等多种规格 支持签名长期有效验证 (LTV) | |
司法存证 对接区块链平台 线上实时存证,线下出具公证书 可作为诉讼证据使用,具备司法公信力 | |
完整审计跟踪 流程概括,实时了解签名进度 完善的审计跟踪数据 支持统计报告功能 | |
丰富流程管理 随时查询并管理流程进程 支持并行签及顺序签 支持签署人委托 支持批量发起,群发,自动归档 | |
灵活系统配置 支持合规签多种身份验证方式 支持签名理由定制 支持签名块样式定制 | |
多种部署方式 云端部署,轻量快速 本地部署,数据自主掌控 | |
身份认证 支持人脸识别 支持签名密码认证 支持手机验证码认证 | |
多终端适配 支持PC端签署 支持手机APP、微信小程序、邮箱链接 及短信链接等移动签署方式 |
产品价值
药监合规 符合全球药监机构法规要求 数据和信息更安全 | ||
协同高效 不受时间地域约束,秒发秒签 优化业务流程,实现线上闭环 | ||
无纸化办公 绿色环保可持续 降低企业运营成本 提升工作效率 | ||
提升数据质量 保障数据完整性 提升风控管理水平 | ||
优化用户体验 简单易用好上手 减少繁琐、低价值劳动 | ||
灵活开放集成 提供标准API接口 赋能电签能力,加强数据保护 |
具备法律效力,提供安全可靠的签署服务
e慧签电子签名和电子签章具备与纸质签名和盖章同等法律效力;e慧签帮你满足全球药监机构的法规要求,包括FDA 21CFR Part 11, 欧盟Annex 11和《中华人民共和国电子签名法》等,免除您对合规的担忧;通过实名认证、身份验证、实时存证,打造安全可信的签署环境。
数据远程递交,全球随时随地一键签署
e慧签打破传统企业签名流程地域和时间的局限性,以安全可靠的数字签名取代传统签名及纸质流程,为企业提供一套完整的全生命周期的电子签名服务,将文件签署周期缩短90%以上,并节省50%-90%的成本。
多终端、多语言,创造便捷良好的用户体验
e慧签操作简单易上手,便捷易用,支持邮件、短信链接,网页等多种签署方式;语言国际化,中英文界面动态切换,时区自动切换,为国际用户带来良好使用体验。
立足业务需求,打造医药行业数据合规经典实践
e慧签内置丰富灵活的审批流和可重复利用的模板,并具备严格的权限控制和完整的审计跟踪,满足普通合同和合规要求下质量体系等文件的签署需求,优化业务流程,加强协同,打造医药行业数据合规经典实践。
应用场景
全流程贯穿,全场景覆盖,打造线上闭环
通用场景 劳动合同 证明文件 保密协议 体系管理文件 | ||
药物研发 实验室仪器产生的原始数据 试验记录、实验报告 验证文档、测试报告 体系文件 | ||
临床实验 临床试验方案 病例报告表样本 临床试验知情同意书 多方之间研究合同 试验用药品的检验报告 | ||
GMP生产 STP技术标准文件 SMP管理标准文件 SOP操作标准文件 批记录、偏差记录 取样、留样报告;台账 | ||
注册申报 药物质量报告 非临床、临床试验文件 药品质量详述文件 非临床研究报告 临床研究报告 | ||
互联网医疗/医院 电子病历/电子诊断报告 电子处方 检查检验单据 手术知情同意书 | ||
销售流通 采购合同 经销合同 对账单 发货单 | ||
集成赋能 提供标准API文档,集成DMS, ELN, LIMS, MES, OA,ERP, CRM,SRM,eHR等系统 快速对接电子签名系统,满足合规需求,实现业务全流程线上闭环 |
其他行业应用场景
随着信息化建设持续推进,安全可靠的电子签名技术在各行各业得到广泛应用,赋能企业数字化转型
零售行业 行业竞争日益加剧,提升供应链运转效率对企业至关重要。e慧签实现电子合同在线签署,提供契约保障,帮助零售企业从运营、管理、效率打造竞争优势。 #供应链协议 #供应链金融 #物流运输 #人事管理 | ||
金融行业 伴随着数字科技在金融行业的不断深入运用,合同和协议的签署成为全链路数字化管理的最后一站。e慧签帮助优化业务流程,满足风控要求,为用户办理业务带来良好体验。 #信贷理财 #柜台业务 #证券基金 #保险 | ||
房地产 面对政策压力,企业需要通过精细化运营在存量竞争中保持长远稳健发展。电子签名作为数字化建设的基础设施,帮助企业降低运营成本,缩短交易周期,获得可持续的成长动力。 #物业管理 #地产开发 #房屋租赁 #地产销售 | ||
汽车行业 数字化浪潮下,汽车行业处于技术变革、生态重塑的关键时期。将e慧签安全合规的电子签章解决方案应用于渠道管理、用户服务等关键领域,可助力企业降本增效,为顾客带来满意的体验。 #汽车销售 #渠道管理 #汽车金融 #人事管理 | ||
制造业 在制造企业数字化进程中,我们帮助企业实现文件及合同流转线上化、标准化,保障数据安全。通过电子签名系统,企业打破时间地域限制,随时随地向供应商、经销商发起签署,降本增效。 #采购销售 #物流配送 #供应链管理 #人事管理 | ||
物流行业 物流企业作为供应链体系的关键组成部分,把控效率、安全和成本至关重要。物流业务链条长、参与人员多,产生大量纸质单据。e慧签帮助解决其带来的成本高、效率低、管理难等挑战。 #物流运输 #供应链金融 #快递业务 #人事管理 | ||
在线教育 信息技术变革推助在线教育蓬勃发展。以安全可靠的电子签名取代传统纸质签署,打通企业数字化进程的“最后一公里”,助力企业实现业务线上闭环,为用户带来便捷良好体验。 #课程销售 #证书证明 #教师聘用 #人事管理 | ||
电子政务 数字政府是国家治理体系和治理能力现代化的重要体现。电子签名、电子签章助力政务业务办理提质增效,便企利民。 #政府公文 #工商税务 #证明文件 | ||
业务场景 将电子签名应用于人事、采购、销售、行政等业务场景中,解决传统纸张签署进程慢、周期长、成本高、易出错、不易管理等难题,降低企业运营成本,帮助企业优化业务流程,构建竞争力。 #销售合同 #人事合同 #采购合同 |