Certara Integral

Certara Integral

简化您的临床数据工作流程，推动更明智的药物开发决策

Integral一个独立的，经验证的，符合21 CFRPart 11法规的存储库，能够方便快捷地组织您的所有药代动力学(PK)、SAS、R 及其他数据集

将来自多个不同存储方法的所有PK、SAS、R 和其他数据集整合在一起，使得管理和组织这些数据，保持监管提交所需的21 CFR Part11的法规遵从性，以及搜索、呈现和分析数据变得具有挑战性。对于伴随着如今更为复杂的试验而来的大量数据，尤其具有挑战性。数据很快就会过时，因此版本控制也很困难。进入Certara Integral进行数据分析。该存储库是一个新一代基于云端的软件即服务(SaaS) , 是经验证的数据和分析存储库，具有直观的用户界面，用于收集、管理和存储多种类型的数据集。Integral让发起人可以与CRO 或其他合作伙伴轻松安全地共享和报告内部数据。这意味着您将可以通过可追踪、可复制、安全的数据显著改进您的临床药理学和临床运行工作流程。

Certara Integral

简化您的临床数据工作流程，推动更明智的药物开发决策

Integral一个独立的，经验证的，符合21 CFRPart 11法规的存储库，能够方便快捷地组织您的所有药代动力学(PK)、SAS、R 及其他数据集

将来自多个不同存储方法的所有PK、SAS、R 和其他数据集整合在一起，使得管理和组织这些数据，保持监管提交所需的21 CFR Part11的法规遵从性，以及搜索、呈现和分析数据变得具有挑战性。对于伴随着如今更为复杂的试验而来的大量数据，尤其具有挑战性。数据很快就会过时，因此版本控制也很困难。进入Certara Integral进行数据分析。该存储库是一个新一代基于云端的软件即服务(SaaS) , 是经验证的数据和分析存储库，具有直观的用户界面，用于收集、管理和存储多种类型的数据集。Integral让发起人可以与CRO 或其他合作伙伴轻松安全地共享和报告内部数据。这意味着您将可以通过可追踪、可复制、安全的数据显著改进您的临床药理学和临床运行工作流程。

在一个位置轻松地收集、管理、存储、搜索、跟踪和分析多种类型的数据集

● 安全、预验证的技术	● 通过D360 插件实现有意义的数据表格化和可视化
● 将CDISC 域转换为相关数据库表单	● 模型跟踪和比较
● 不受所使用分析软件的限制	● 自动数据分析依赖项
● 可访问历史临床数据	● 跟踪单个文件版本和用户指定的文件、版本和内容集合
● 数据控制，可查看分析进度	● 分析版本的对比
● 数据从工作站到存储库的一键同步	● 后期分析的重建
● 高性能弹性的搜索能力	● 可设置的内部安全角色

在一个位置轻松地收集、管理、存储、搜索、跟踪和分析多种类型的数据集

● 安全、预验证的技术	● 通过D360 插件实现有意义的数据表格化和可视化
● 将CDISC 域转换为相关数据库表单	● 模型跟踪和比较
● 不受所使用分析软件的限制	● 自动数据分析依赖项
● 可访问历史临床数据	● 跟踪单个文件版本和用户指定的文件、版本和内容集合
● 数据控制，可查看分析进度	● 分析版本的对比
● 数据从工作站到存储库的一键同步	● 后期分析的重建
● 高性能弹性的搜索能力	● 可设置的内部安全角色

根据数据做出决策

通过Integral 在一个地方有效地组织和访问所有数据和相关模型，由此提供一个真相的来源。当数据更改影响相关分析时，将提供通知。在整个过程的早期做出重要的

研发决策。

提高运行效率

Integral从一开始就通过客户端应用程序、插件或API 与您的IT基础设施集成，并且不受数据和分析工具限制。该数据库组织临床数据，使之可搜索、可管理，以便提供工作的可重复性及业务的连续性。可以依据临床研究、项目、个体实验、数据或库的分类轻松地查找数据。将文件和文件夹指定为收藏夹，以便直接访问。基于灵活的亚马逊AWS 基础架构创建的Oracle 数据库能够提供网络负载平衡和扩展的能力，以满足用户需求。

成功通过监管机构的审核

数据、数据生成和数据存储都是可跟踪的、可靠的、可访问的、可复制的和安全的，这些特征自动为您的组织参加审核做好准备。此外， Integral 为电子记录提供了合规的保管链，促进了21 CFRPart1 1的法规遵从性。我们已与Okta 合作进行单点登录、身份验证和电子签名，这些功能可以与客户端身份验证系统联合。

确信数据的安全性

Certara 在技术验证、测试和维护方面拥有20多年的经验。 Integral 还通过为每个客户提供独特的概要，在Oracle 数据库中的每个客户数据之间进行逻辑分隔。此外，通过顶级互联网安全公司进行密集的第三方测试，您可以确信数据的安全性。