对于生命科学公司来说,合规是质量团队最基本的目标与要求。合理高效的企业培训计划和执行方案既要反映监管和业务方面的资质认定,又要减少并简化培训和学习管理系统的工作量从而减轻繁琐的培训所带来的企业成本。在合规的大前提之下,如何合理的制定企业培训计划和高效的执行,是生命科学公司质量团队努力的方向。
纽福斯生物科技有限公司(以下简称:“纽福斯”)是中国针对眼科疾病的基因治疗公司。作为一家临床阶段的研发企业,公司致力于为全球眼科疾病患者探索和开发新的疗法。为实现企业数字信息化,纽福斯与源资信息科技(上海)有限公司(以下简称:“源资科技”)再次牵手合作,引入UL ComplianceWire企业培训管理系统。项目实施过程中双方派遣精干人员组成项目团队,双方精诚协作,经过前期需求调研培训、第二阶段的发起变更和配置开发、第三阶段的系统验证等阶段,经过4个多月的时间,UL ComplianceWire企业培训管理系统已于2021年12月28日成功上线。
源资科技作为本次项目的实施方,承担项目实施和系统验证工作。一方面提供TMS软件产品,另一方面源资科技派出专业团队提供一套覆盖基于角色的自动化培训系统、可提供形式多样的培训类型以及强大的报告和分析等功能的企业培训管理解决方案。项目上线后,纽福斯使用UL ComplianceWire企业培训管理解决方案来构建信息化生态系统,在满足合规基础上不失管理的主动性和灵活性,必将全面实现企业培训管理流程的合规化和标准化!
项目上线会现场
在2021年12月28日的项目上线会中,纽福斯项目团队以及源资科技技术团队共聚一堂,首先由纽福斯QA负责人张经理以及项目负责人高经理介绍了项目主要人员以及对于系统上线后实现企业培训管理数字化的憧憬;接着由源资科技验证部的项目负责人卢经理从项目概述、建设历程、项目交付以及运行情况等方面总结了项目的实施历程;随后由源资科技副总经理郭冠麟先生代表源资科技确定了此次项目的理念,也感谢纽福斯再次选择源资合作并表示“相信依托源资科技丰富的项目经验,将帮助纽福斯提升企业培训标准化管理模式,推动规范培训管理以及质量提升”;最后由纽福斯质量部负责人(质量副总裁)曹博士以及苏州一厂厂长(苏州副总经理)曾厂长对项目落地表示祝贺并代表纽福斯高层对此项目予以肯定,在热烈的掌声中给这次项目上线会画上好的句号。
双方合影留念
信息化升级,是企业发展的必由之路!未来,源资科技将以UL ComplianceWire解决方案为依托,努力为客户在企业培训管理系统方面的发展保驾护航并助一臂之力!
关于纽福斯
纽福斯成立于2016年,是李斌教授团队于华中科技大学同济医学院附属同济医院自2008年起十几年来对眼科基因治疗技术探索和积累的成果。作为一名眼科医生和视网膜疾病专家,李教授带领团队成功完成了从实验室到临床应用的转化研究,通过一系列国内和国际多中心临床试验证实了腺相关病毒 (AAV) 载体技术在眼科基因治疗应用价值。
公司候选药物NFS-01旨在治疗莱伯氏遗传性视神经病变 (LHON) 。该疾病是一种可导致严重视力损伤的退行性疾病,迄今为止尚无有效的治疗方法。2011年,团队应用该候选药物开始了全球LHON基因治疗探索性临床研究,参与临床试验的9例患者已持续随访8年,至今无严重不良反应且其中5例患者视力显著提高。此结果为全球基因治疗最长随访记录,发表于 《自然》 子刊、 《柳叶刀》 子刊及眼科领域杂志 《眼科学》 , 充分证明了基因治疗技术临床应用的长期安全性与有效性。在首项研究取得可喜成果后,李教授团队于2017-2018年间进行了一项更为全面的临床研究,研究入组受试者达159例 (其中包括来自阿根廷的10例),这也是目前全球整个基因治疗领域样本量最大的临床试验。同样,十二个月随访结果显示NFS-01疗效显著,且未发现严重不良反应。
借助于成熟的AAV基因治疗技术平台,纽福斯已建立丰富的产品管线,包含针对视神经损伤疾病、血管性视网膜病变等多种眼科疾病的10余个在研项目。我们的公司布局于武汉、苏州、上海、美国,秉承着同样的使命和愿景,公司汇聚了一群具有丰富行业和国际化经验的专家团队,致力于服务全球患者,使纽福斯成为全球眼科基因治疗的实践者和具有国际竞争力的创新技术公司。