重庆博腾制药科技股份有限公司（以下简称“博腾”）Trackwise企业质量信息化系统项目由源资信息科技（上海）有限公司（以下简称“源资科技”）于2020年2月开始部署实施，双方经过8个月的共同努力，于10月15日正式上线。 

项目启动会现场

  项目背景

  随着监管趋势日趋严格，数据完整性（DI）的关注范围已不仅在于生产检测数据，更在于整个质量管理体系运行的可靠性、有效性与真实性。作为一家以国际标准为跨国制药公司和生物制药公司提供医药定制研发生产服务的高新技术企业，博腾顺应行业需求，在长寿工厂率先部署Trackwise企业质量信息化系统，用于质量偏差、OOS/OOT及CAPA的管理，这也是Trackwise在中国西南片区的首次应用实施。

  项目实施中博腾制药领导及员工均对项目高度重视，各个部门积极配合，旨在通过信息化系统完善质量板块的整体流程及人员操作规范性。源资科技作为实施方，调遣精干团队驻守项目现场，以客户实际需求调整项目实施方案。双方紧密合作，克服了疫情的影响，比预计时间提前 1个月完工，各项指标均达到要求。

双方沟通实施难点

  质量信息化建设必备 

  TrackWise软件是Sparta公司的产品，作为企业级质量管理方案，是医药行业的优质软件，其全球客户超过260家制药企业，包括辉瑞、诺华、强生、罗氏、阿斯利康等。作为一款流程类管理软件，其将各流程集成到一个平台，统一管理，通过整合相关的事件和步骤、自动化工作流、趋势分析和报表功能等，帮助公司提高质量管理效率，满足法规要求。企业实施部署系统后，将实现质量事件及时规范处理，数据方便查询，报告可视化，从而提升质量管理水平和效率。

  源资科技将持续引用优质技术为客户进行全面的信息化升级。本次博腾项目上线后源资科技技术人员将继续跟进、培训和解决使用中的问题疑点，同时也祝贺博腾信息化升级顺利完成。 

  关于博腾 

  重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年，是国内医药合同定制研发及生产企业（CDMO），2014年在深圳证券交易所挂牌上市（股票代码：300363）。公司主要为药企、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的化学药、生物药和制剂定制研发和生产服务。作为一家国家高新技术企业，我们为客户提供专业优质的端到端CDMO服务。我们的研发、生产和运营机构遍及重庆、成都、上海、江西、苏州、中国香港、美国、比利时、瑞士和英国，全球雇员2000余人。
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