数字时代瞬息万变，生命科学行业竞争激烈，但只有过硬的产品品质、完善的服务体系、赋予客户更多价值等全方位突出的产品，才能在竞争浪潮中脱颖而出。源资科技e慧签，凭借优越的综合实力，在数字化签署领域赢得了大批客户的支持，创造性的解决客户痛点，赋予客户实现最大化受益。源资科技帮助用户全面梳理需求，e慧签助力用户电签收益最大化，为企业发展保驾护航。

客户面临的难点和痛点

1、不同业务部门需要多种电签

GMP生产：多个GMP生产工厂，每年近10万份的各种文档签署，包含所有与质量体系相关的文档如质量协议，内审报告和验证文件等。随着新厂生产合同的增加，签署量达到10多万份以上。减少了大量厂区之间，楼之间，办公室之间的邮寄和人工传送。

研发部门：大量实验室仪器产生的数据文件，需要通过签署以保真，防篡改。

新药测试：药物毒理及医疗器械测试服务，业务领域需符合监管要求（GLP、CMA、CNAS等）。 大量的SOP，试验记录、实验报告等需要签批，而且很多文件页数很多。

临床试验：检查报告，临床试验文档，数据分析报告等，CRA，CRC，PI，Sponsor多人签署。

注册申报：海内外如FDA，EMA，NMPA申报，如M1-M5各模块产生的各种文档签署。

通用文件：公司体系管理文件，如SOP、合同，HR入职等需要大量的审批签字工作。

2、传统签署产生大量耗费等问题

GMP业务痛点：多个生产厂区，有大量GMP文档签署（每年10多万份），纸张签署耗费非常大的材料及人工成本，且由于签署人处于不同地理区域，造成低效高邮寄成本，并且纸张签署存在容易造假的风险。随着业务量的快速增加，需要一款药监合规的电子签名系统。

e慧签解决方案给客户带来的价值

e慧签为合全提供整套GMP电子签名解决方案，并按GMP规范严格控制使用权限并提供详细的审计跟踪报告。并按照客户的需求，定制了归档，生效等特殊流程。严格按照计算机系统的GMP合规验证规范，提供了全套验证文档，包括：验证计划，用户需求定义，需求功能转换，风险评估，IQ/OQ/PQ/RTM，灾备管理等系列验证文档。

该大型药企的国外大客户如Johnson&Johnson、GSK、BioGen等使用并认可源资科技e慧签产品签署文件，并且作为原始资料提交FDA用于申报Submissions时，FDA接受了。此外，该大型药企经过了各种海内外客户的审计。

电子签名e慧签为该大型药企节省大量可见以及不可见的成本，并大大提高数据的安全性和不可篡改性，让数据合规管理变得更加容易。

除了GMP应用，其它部门也将会使用e慧签软件，帮助提高非GMP签署流程的效率。

客户使用e慧签解决方案回报分析

• 纸质文档签署：一份纸质合同文档平均成本为45元人民币；

• 四个区域上线后三个月内签署文档量：平均每月1.2份文档；

• 每年节省量：按照目前一年签署约14万份文档，纸质文档签署成本为630万元。

客户采用e慧签解决方案后，实现了最大化受益，降低了企业成本，提高了运营效率，保证了数据质量完整。

关于源资

源资信息科技（上海）有限公司成立于2008年，业务覆盖生物信息、药物研发、材料研发、临床试验设计和数据分析以及企业质量信息化管理等各个领域，是一家提供综合软件解决方案和服务咨询的高新技术企业。

公司凭借专业的软件和优质的服务能力，为企业、医院、高校和科研机构等提供合规创新的信息化解决方案。目前已与超过300家国内知名医药化工及高科技企业展开业务，与2000余家高校科研院所形成合作，临床项目已服务100多家研究院、医院，获得众多客户的信任。

关于e慧签

e慧签是一款创造性的电子签名系统，打破了传统企业签名流程地域的局限性，以安全的数字签名取代传统签名及纸质流程，帮助客户实现数据内外部流转程序规范化、标准化，解决传统纸质签署成本高、进度慢、无法保护文件内容及签名等问题，是企业降本增效的不二选择。

使用e慧签签署的文件有任何修改都可辨识，并加以全面审计跟踪，保障数据真实、完整、可追溯等优势，帮助企业规避数据完整性缺陷风险，完善数据和质量管理，提升合规水平。