集结经典应用案例<br/>用户成功案例解读<br/>分享项目中的实践方案
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集结经典应用案例
用户成功案例解读
分享项目中的实践方案
07/13
July 13, 2023

【e慧签精选案例】缔脉生物医药—临床试验文件签署新体验

数字时代瞬息万变,生命科学行业竞争激烈,但只有过硬的产品品质、完善的服务体系、赋予客户更多价值等全方位突出的产品,才能在竞争浪潮中脱颖而出。源资科技e慧签,凭借优越的综合实力,在数字化签署领域赢得了大批客户的支持,创造性的解决客户痛点,赋予客户实现最大化受益。源资科技帮助用户全面梳理需求,e慧签助力用户电签收益最大化,为企业发展保驾护航。

 

降本增效新思路

众所周知临床研究的复杂性,在整个试验周期中有大量对于各类文档的准备、签署、审阅的需求。由于企业人员分布区域广,文件审批签署多角色参与,常常导致文档的处理非常不及时,同时纸质文件修改,重复打印,邮寄成本也逐年高涨。

缔脉上线了e慧签以后,系统内置的自动审批流设置极大的提高了文件的传阅效率,避免纸质文件打印寄送进度慢和丢失风险、缩短签批时间、降低耗材成本,提高项目交付效率,实现业务线上完整闭环。

 

安全合规有保障

电子签名软件必须满足药监法规要求,这款对于医药行业深度定制的高合规电子签名满足《中华人民共和国电子签名法》、FDA 21 CFR Parr 11和欧盟Annex 11法规要求,可以有效保障数据原始完整,不可篡改,可追溯,帮助缔脉生物优化业务流程,加强质量合规,提升风控管理水平。

 

使用场景全覆盖

初始缔脉是侧重在内部使用,由于公司内部反馈很好,缔脉生物非常认可这个工具带来的效率提高和价值,因此不断延申和拓展到更多临床业务场景使用。

内部:可帮助实现无纸化,系统权限申请、入离职签名等。

外部:各种临床项目文档、合同等文件的签署。

 


关于源资科技

源资信息科技(上海)有限公司成立于2008年,业务覆盖生物信息、药物研发、材料研发、临床试验设计和数据分析以及企业质量信息化管理等各个领域,是一家提供综合软件解决方案和服务咨询的高新技术企业。

公司凭借专业的软件和优质的服务能力,为企业、医院、高校和科研机构等提供合规创新的信息化解决方案。目前已与超过300家国内知名医药化工及高科技企业展开业务,与2000余家高校科研院所形成合作,临床项目已服务100多家研究院、医院,获得众多客户的信任。 

关于e慧签

e慧签是一款创造性的电子签名系统,打破了传统企业签名流程地域的局限性,以安全的数字签名取代传统签名及纸质流程,帮助客户实现数据内外部流转程序规范化、标准化,解决传统纸质签署成本高、进度慢、无法保护文件内容及签名等问题,是企业降本增效的不二选择。

使用e慧签签署的文件有任何修改都可辨识,并加以全面审计跟踪,保障数据真实、完整、可追溯等优势,帮助企业规避数据完整性缺陷风险,完善数据和质量管理,提升合规水平。