项目总览
• 交付时间缩短了53%
• 测试效率增加了25%
• 缩减了纸张打印、管理和存储成本65%
• 统一平台查看管理相关的样品数据，减少出错
• 全面无纸化检验转型，提高了效率
• 审核人员远程审批结果，提高了实验室生产率
公司简介
ImClone是礼来公司（EliLilly）的全资子公司，是肿瘤药物研究、开发和生产领域的企业。药品生产是一个复杂的过程，需要进行多次检验，以确保患者获得安全有效的产品。ImClone实施了严格的检验流程，以确保生产批次符合严格的质量控制标准。在质量控制流程中，样品取自生产线，并根据设定的检验流程进行检验，以确保满足所有的质量标准。
1、挑战
在2010年实施STARLIMS和STARLIMS SDMS前，ImClone的检验实验室使用了一个完全基于纸张的系统来跟踪和管理测试结果。样品送到实验室后，一份纸质申请单会记录样品的类型，有多少瓶样品，需要进行什么测试等。纸质申请单将在整个测试过程中被分发，以记录监管链。检验结果会被打印出来，并附在样品提交文件中。ImClone当时预测到随着公司产量的快速增长，对QC部门的需求也将相应增加。基于纸张的样品提交量预计将增加64%，实验室因此需要增加约40%的员工以处理这些工作。纸质的流程难以调整，无法适应持续增加的检验量，此外，企业还会面临着一些隐形挑战。首先，纸张处理是一种资源密集型的工作，会降低交付速度。此外，纸张使实验室难以在不增加员工数量的情况下继续扩大规模以适应不断提高的检验量。最后，纸质流程会增加样品检验的风险，或者增加不必要的重新检验。
2、解决方案
ImClone启动了对新的自动化实验室信息管理系统（LIMS）的选型。经过全面的考察，ImClone 最终选择了STARLIMS和STARLIMS科学数据管理系统（SDMS），因为它们能满足ImClone的需求。STARLIMS是一个基于web的LIMS解决方案，允许在整个实验室过程中自动接收和跟踪样品。此外，STARLIMS和STARLIMS SDMS之间紧密、无缝的集成允许集中管理LIMS 解决方案，可处理由仪器生成的所有类型的数据。
3、收益
ImClone的员工和STARLIMS专业服务团队共同合作，实施了新的自动化流程。新的STARLIMS解决方案允许ImClone测试部门全面自动接收和跟踪样品，而SDMS则帮助降低出错，提高实验室效率和生产力。
l STARLIMS SDMS通过一个集中的平台提供所有相关的样品数据，从而减少出错
STARLIMS SDMS将每个样品的文件和仪器数据整合在一起，在样品生命周期内可提供给实验室任何需要的人。SDMS可以解析各种类型的样品数据，包括原始仪器文件、PDF文件、csv文件等，并附加到STARLIMS的样品提交文件中。这是一个重要的提升，因为不再需要通过纸张将数据与样品关联并进行手动跟踪。如今，可以通过一个基于web的系统轻松地访问数据，并且提供全面的可追踪性，之后还可以根据需要进行检索。系统为每个样品提供正确的数据，不会错误地匹配报告与样品。
l STARLIMSSDMS通过无纸化检验提高效率
ImClone得以实现全面的检验无纸化。这不仅降低了纸张成本，而且数据存储在STARLIMS数据库中，意味着日后可以根据需要进行检索。STARLIMS SDMS提供全面的可追踪性，通过强大的搜索功能，技术人员可以从样品和文件中找到需要的任何信息
l STARLIMSSDMS提高实验室生产效率
此前，审核人员必须亲自到办公室审核文件，并在样品提交文件上签字。现在，由于可以通过安全的web浏览器访问测试结果，审核人员可以在周末和下班时间远程进行审核。即使是对关键样品，审核人员也可以在家或在周末审核和批准。便捷的访问显著提高了实验室的生产力。
结论
通过实施STARLIMS LIMS和SDMS解决方案，ImClone得以在不增加员工数量的情况下将检验量提高25%。STARLIMS SDMS能够自动采集数据，并将数据以电子化形式存储，ImClone因此得以减少此前的打印、管理、存储65%的成本。ImClone能够节省纸张和打印成本、归档成本、管理纸质表单所花费的额外时间，以及表单的存储空间。ImClone成功将活性药物成分（API）测试的平均交付时间从60天减少到28天，足足减少了53%的时间花费。患者因此能更快地获得所需的药物。
