Phoenix软件是药代动力学/药效学(PK/PD)以及毒代动力学行业建模和模拟的金标准,该平台越来越被公认为是审查新药、生物制剂上市申请的关键软件。Phoenix平台已在全球范围内被生物制药公司,学术和非营利机构以及监管机构的6,000多名科学家使用。包括美国FDA和中国NMPA在内的11个监管机构都依靠Phoenix平台来评估候选药物。
Phoenix软件平台包含:
WinNonlin:房室模型分析和非房室模型分析,生物等效性,生物利用度
NLME:群体药动学/药效学建模和模拟
IVIVC:体内外相关性分析工具包,根据体外溶出数据预测体内的药动学性质
验证套件:自动化软件验证
PK Submit:在非房室分析期间自动生成药代动力学 CDISC 域
一、本次研讨研讨会基本信息:
研讨会时间:2021年10月28日,北京时间,9:00~10:30
研讨会地点:线上研讨会,报名会获取参会信息
研讨会讲师:
◆ Chris Mehl, Associate Director, Pharmacokinetics Software, Certara
◆ 宋磊,临床药理部高级经理,江苏先声药业有限公司
◆ 付永超,Phoenix产品经理,源资信息科技(上海)有限公司
研讨会受众:制药企业(公司)、生物药企业(公司)、药检单位、医药高等院校、医药科研院(所)、以及CRO公司中从事药代动力学与药效动力学研究与开发的科研工作者,或对该研究领域有兴趣的科研工作者。
研讨会主办方:Certara、源资信息科技(上海)有限公司
二、报名方式:
1、扫描下方二维码,关注“源资科技”微信公众号;
2、在“源资科技”微信公众号中回复“nlme”;
3、点击收到的链接,填写报名信息即可参加。
(本次讲座为免费讲座,报名后即可参与)
三、讲座联系人
联 系 人:杭琴 女士
联系电话:13382060126(微信同)
报名邮箱:hangqin@tri-ibiotech.com
四、讲座内容
◆ Phoenix平台概览,Chris Mehl, Associate Director
◆ 模拟——让结果更生动,付永超
◆ Phoenix软件用于CAR-T细胞数据分析经验分享,宋磊
关于Certara
Phoenix WinNonlin是美国CERTARA公司的软件产品,主要应用于药动学、药效学和毒代动力学研究,其房室模型分析和非房室模型分析已成为新一代的分析标准,在国内外药物研发单位应用广泛。截至2018年10月,美国FDA为其多个研究部门配备了近400个Phoenix使用许可,全球50强的制药企业均为Phoenix用户,国内用户已超过200个。目前,在美国FDA批准的新药有90-95%在研发过程中使用Phoenix,在Pubmed上采用WinNonlin进行分析的文章已超过4000篇。
关于源资科技
源资信息科技(上海)有限公司成立于2008年5月,公司以协助国内材料、化工、药物开发等行业领域的发展为宗旨,以全球视角的创新理念,为生物研究、制药研发、材料研发、临床试验设计、数据分析,以及企业信息化管理和质量管理等各个领域提供连贯整合性平台解决方案。