近年来,在严查临床研究数据的新形势下,临床研究参与各方对临床试验数据的质量都给予了高度重视。尤其在早期临床研究中,很多研究单位都希望借助信息化技术来提高临床试验质量和效率。近日发布的新版GCP中提到“临床试验机构的信息化系统具备建立临床试验电子病历条件时,研究者可以使用,相应的计算机化系统应当具有完善的权限管理和稽查轨迹”,同时也提到“临床试验开始时,研究者及临床试验机构、申办者双方均应当建立必备文件的档案管理”。
结合新的法规要求和研究者的实际需求,应该如何利用信息化技术提升早期临床研究质量和效率?临床试验文档如何实现电子化管理?如何确保合规?源资科技临床事业部副总经理郭冠麟先生和Agatha公司首席运营官Guillaume Gerard先生将为大家进行专题分享,欢迎医药界各位专家同行在线交流讨论。
6月5日(周五) 15:00-16:30,欢迎大家届时观看直播,共同探讨临床信息化的相关问题!
一、直播看点
1、如何利用信息化提升早期临床研究质量和效率?
2、临床试验文档管理从纸质到电子化的优质实践?
二、直播时间
6月5日(周五) 15:00-16:30
三、讲者介绍
四、福利放送
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五、报名方式
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