2019年11月15日 上海
OmniComm公司 源资科技 联合主办
国内临床试验信息化的需求越来越强烈，医院、药企、CRO公司都在积极加强信息化建设以提高试验的效率和数据质量。我国GCP起步较晚，目前还没有成熟完善的电子数据法规，所以很多研发人员在使用电子化系统时缺乏必要的指导和约束，比如：
- 如何正确的理解电子化系统在临床研究中的作用？
- 如何有效地管理和维护电子化系统？
- 如果保证临床试验中硬件、软件、人员、SOP整个体系的验证状态？
这些问题引起了广大从业者的关注和思考。
源资信息科技（上海）有限公司与美国OmniComm公司深耕电子化系统在合规性行业的应用，积累了大量的经验。特组织本次沙龙，分享电子化系统在临床试验中应用的经验，希望与广大行业精英深入交流，促进临床研究信息化的健康发展。
本次活动费用全免，欢迎大家积极报名参加。
早期临床试验计算机化系统合规及验证沙龙日程安排
早期临床试验计算机化系统合规及验证沙龙报告嘉宾
Randall G. Smith
Executive Vice Chairman
OmniComm Systems, Inc.
Mr. Smith has been an executive officer and member of the Board of Directors since 1997. He currently serves as our Executive Vice Chairman. He served as President and Chief Technology Officer from May 1997 until August 2000 and thereafter as Chairman and Chief Technology Officer until June 2017. From December 1995 to May 1997, he was Director of Operations for Global Communications Group. Mr. Smith received a B.S. from Purdue University.
Feng Cheng（盛锋）
中国区总经理
OmniComm Systems, Inc.
OmniComm 是生命科学行业的战略软件解决方案供应商，拥有超过5,000项临床试验的广泛的全球运作经验，可为临床研究提供全面的解决方案。
拥有药物发现和开发等方面20多年的经验，包括GxP环境、企业资源规划、实验室信息管理、电子文档管理、临床数据管理、临床安全性、质量管理、学习管理、ITIL等系统。
郭冠麟
台北医学大学药学系；执业药师
浙江省台州医院药物I期临床试验中心 副主任
带领经验丰富的临床执行团队，合计完成超过100个BE和I期临床试验，尤其对于中美双报、中欧双报等多国申报案件，具有丰富的执行经验。
国内临床试验电子化与国际化的实践者与推进者。
Mila Zhou（周瑶）
数据管理部门负责人
有临来雅(杭州)数据科技有限公司
数据管理部门负责人，具有7年数据管理经验，曾任职于科文斯，泰格，精鼎等大型CRO。主要项目经验集中于早期临床肿瘤新药，有丰富的跨国项目经验。
陈强
验证经理/质量经理 源资科技
具有多年的跨国药企QA工作经验；熟悉GMP/GCP/GLP领域多系统（如QMS/LIMS /Trialone/DMS /LMS）的计算机化系统的验证工作，服务的客户横跨集团化公司、生物医药、临床机构等。擅长搭建计算机化系统验证框架、验证培训、由浅入深的帮助用户掌握计算机化系统的要求。
段梦皓
实施顾问 源资科技
毕业于北京理工大学制药工程专业，具有四年以上临床行业从业经验，现任源资科技高级实施工程师，负责早期临床试验信息化系统的实施和验证。
黄鑫
实施顾问 源资科技
具有多年临床试验监查工作经验和临床信息化系统实施经验，为客户提供I期临床试验数据自动化采集系统技术支持，擅长处理设备测试和故障排查。
胡阳
早期临床系统实施主管 源资科技
具备十年以上临床研究从业经验，现任源资科技早期临床系统实施主管，负责早期临床试验信息化系统的实施和验证。擅长协助早期临床研究中心从纸质流程过度到电子化流程，并建立合规的运营体系。
欧阳年
实施顾问 源资科技
江西中医药大学药学专业毕业，曾在药明康德药物合成部门负责药物合成工作，后转至复旦大学附属肿瘤医院，负责临床试验机构办公室EDC系统的运行与维护，以及I期临床实验室从事样本处理与分析。于2017年加入源资，负责TrialOne系统实施工作。
费用信息
费用：全免，提供午餐（交通、住宿费用自理）
小贴士：凡是参加此次沙龙的TrialOne用户，均可以获得“身份证信息读取功能更新包”！
时间地点
沙龙时间：2019年11月15日
沙龙地点：上海市长宁区天山路641号，慧谷白猫科技园
报名方式
扫描以下二维码报名参与
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联系方式
联系人：周女士
电话：13811582314
微信：ZM850933186
扫码添加联系人微信
乘车路线
上海站：1号线（人民广场站）→2号线（威宁路2号口）步行900米
上海南站：3号线（中山公园站）→2号线（威宁路2号口）步行900米
上海虹桥火车站/上海虹桥国际机场/上海浦东国际机场：2号线（威宁路2号口）步行900米
关于 OmniComm
OmniComm Systems，Inc.致力于帮助世界的制药、生物技术、研究组织、诊断和设备公司以及学术医疗中心发挥其临床研究的价值。通过使用创新和进步的技术，提高临床开发效率，更好地管理风险，确保合规性和管理临床操作性能。OmniComm 拥有来自 5,000 多个临床试验的全球经验，为临床研究提供全面的解决方案。更多信息，请访问 www.omnicomm.com。
关于源资科技
源资信息科技（上海）有限公司以协助国内医药、化工、材料等领域的事业发展为宗旨，以创新的理念，为生物研究、制药研发、材料模拟、临床试验设计、数据分析以及信息管理和质量管理等各个领域提供连贯整合性平台解决方案。公司的服务项目不断更新，顺应国内生化研究、新药创制、材料基因组计划以及实验室规范化管理的发展需求，推动国内生命技术与材料科学的蓬勃发展。
