1月11日，由源资信息科技（上海）有限公司携手CIMCON举办的第一场“FDA认可的Excel验证保护工具-eInfotree专题讲座”圆满完成。本次讲座由源资科技资深技术顾问、CIMCON Software销售和营销总监两位嘉宾为大家循序渐进的介绍产品功能优点、适用场景，并针对当下环境，对FDA警告信进行深入解析，同时为在线观众分享了诸多符合Part11的数据完整性解决方案及成功案例。讲座获得观众一致好评热议，现场也收集诸多同仁的提问咨询，现将直播回放与Q&A分享给大家！

直播回放观看方式

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Q&A答疑

1、电脑安装了elnfotree后，该台电脑上所有Excel表格都能会受控吗?

答：只有转换到eInfotree中的Excel才会受控。

2：表格模板是如何导入系统的？

答：使用管理员账户，选择模板文件，即可导入到系统。

3：电脑上有加密软件的情况下，文件被加密了，还能在elnfotree上打开吗？

答：可以。

4：如果表格是放在服务器上共享的，是不是不用在本地安装elnfotree?

答:这种情况是需要在本地安装eInfotree，不安装eInfotree的电脑不能打开受系统管控的文件。

5：这个系统只能在本地电脑安装，还是可以安装在服务器上统一管理电脑?

答：可以安装在服务器上统一管理电脑。

6：elnfotree Excel支持使用域账户登录吗?

答：eInfotree支持和域账户集成，可以使用域账户登录。

7：PDF图谱文件的数据，如何能加载到表格中？

答：可以使用Excel自带的Power query，power pivot把数据加载到表格里面，PDF的数据不能是加密状态。

8：elnfotree是作为一个插件在excel软件内运行？

答：是的

9：如何创建.xltx模板文件？

答：将XLSX格式的文件另存为，选择XLTX格式的文件，即可以创建xltx模板文件。

10：excel版本更新对验证会有影响吗？

答：需要用户评估更新是否需要用在GxP的业务，如果需要，用户在模板验证和eInfotree的文件中需要做一个补充确认。

11：这个系统安装完成后，不同的Windows账号登进电脑，都能打开这个软件吗？

答：可以的，打开受控的文件需要输入用户名密码。

12：台账类管理是如何应用的？

答：台账类可以使用系统的安全管控，实现不同人对不同台账的访问、录入、审核，可以使用审计追踪功能查看所有人对该台账的操作，也可以用电子签名做符合法规要求的签名操作和记录锁定操作等。

13：O365版本迭代比较快速，需要额外补充验证？

答：O365有版本迭代，主要还是看更新的功能是否用于GxP领域，如果应用到，则需要补充验证，如果更新的功能不用于GxP领域，则不需要额外补充验证，例如O365后续支持chatGPT，目前企业没有在Excel里面使用ChatGPT，则不需要去做补充验证。

提问：elnfotree系统可以提供哪些excel验证文档？

答：eInfotree的验证包包含SRS,FS,IQ,OQ,RTM，XLValidator会自动生成DS,IQ,OQ文件。

提问：导入模板是只导入一次吗？导入后，各个不同用户不同电脑都能看到该文件，还是每台电脑每个用户对于自己需要的excel都要导入一次？导入后的模板是存在软件系统服务器里吗？通过软件是否就能看到？

答：模板文件只需要导入一次，导入后需要设定不同用户对该文件的访问权限，有权限访问该文件的用户都可以看到这个文件，导入后的模板是放在系统自动生成的文件夹下，用户都是通过访问该共享文件夹访问该文件。