2024年4月24日,由源资信息科技(上海)有限公司(以下简称“源资科技”)助力的江苏万邦生化医药集团有限责任公司(以下简称“万邦医药”)质量管理系统(QMS)二期项目正式启动。双方领导及项目团队共同出席了本次会议。
项目启动会
背景概要
万邦医药是上海复星医药(集团)股份有限公司核心成员企业。公司现控股管理20余家成员企业,在全国建有7个生产基地,总占地面积近千亩。公司积极推进质量体系与国际接轨,目前已有10余条生产线通过国外药品监督管理机构的检查认证。
2021年初,源资科技与万邦医药达成首次合作,在企业质量管理系统(QMS)与企业文档管理系统(DMS)部署阶段,双方配合默契,陆续将系统成功推上线。两套系统的成功上线,为万邦医药的质量体系管理搭建了一个强有力的平台。双方基于此前的友好合作和互相信任,于2024年4月再次携手,接力推进万邦医药的质量管理信息化建设。
此次二期项目的升级部署,是双方密切合作的延续,同时也是万邦医药整体信息化建设推进中重要一环,二期项目将在原来质量流程管理建设的基础上添砖加瓦,并助力万邦医药实现系统升级和接口业务流程的优化。
未来展望
万邦医药副总裁田海英女士表示:感谢源资科技对万邦医药质量管理系统(QMS)二期项目的支持,她强调了双方在一期项目中已建立起良好的合作基础,为二期项目的顺利推进夯实根基。面对医保局智慧医保项目的推进、医药数字化转型加速及合规要求的提高,项目组须严格遵守公司管理制度,保证项目质量和进度,万邦医药领导及整个团队都将全力配合并支持本次项目的推进。
项目团队合影
项目概括
本次项目将分为两个阶段,对质量管理系统(QMS)一期流程的优化升级和新增业务流程的搭建,计划将在2025年初完成整体项目建设。由于万邦医药是行业内质量建设的优质企业,所以对自身以及项目过程中的信息安全尤为重视,特别在会议上强调项目部署过程中需全面的保障信息安全。
对此,源资科技副总经理范峰先生表示,数据安全与管理是企业发展的重要一环,源资科技为了向客户提供更优质的服务,已于2023年实现ISO27001认证,技术团队均经过专业的数据安全培训,全员的责任意识与响应速度都达到优异水准。相信此次合作能助力万邦医药质量信息化进入新的台阶。
关于万邦医药
江苏万邦生化医药集团有限责任公司(简称万邦医药)系上海复星医药(集团)股份有限公司核心成员企业。
万邦医药建有原核和真核细胞基因工程药物研发和生产基地,致力于重组人胰岛素及类似物、重组人促红细胞生成素等重组蛋白药物的研发;在小分子高难度仿制药方面亦处于行业前沿。公司年投入约占当年销售收入10%的资金用于新品研发;拥有近400人的专职研发队伍,其中50%以上为硕士博士等高层次人员,年均申请国家专利五十余项,每年有数个新产品上市。公司现控股管理20余家成员企业,在全国建有7个生产基地,总占地面积近千亩。公司积极推进质量体系与国际接轨,目前公司共有10余条生产线通过国外药品监督管理机构的检查认证,其中1条无菌注射剂生产线通过欧盟和美国FDA现场检查,1条口服固体制剂生产线通过美国FDA现场检查。
关于源资科技
源资信息科技(上海)有限公司成立于2008年,业务覆盖生物信息、药物研发、材料研发、临床试验设计和数据分析以及企业质量信息化管理等各个领域,是一家提供综合软件解决方案和服务咨询的高新技术企业。
公司凭借专业的软件和优质的服务能力,为企业、医院、高校和科研机构等提供合规创新的信息化解决方案。目前已与超过300家国内知名医药化工及高科技企业展开业务,与2000余家高校科研院所形成合作,临床项目已服务100多家研究院、医院,获得众多客户的信任。