建模和模拟技术已应用于药物研发的多个阶段,可在药物研发的多个关键节点发挥重要作用,国际上已有多个药物研发案例体现了建模和模拟方法在指导药物研发、上市以及全生命周期管理中的价值。科学合理的模型分析可以提供较强的“证据基础”,对于药物研发决策的制定和方向具有指导意义。
Phoenix WinNonlin是美国CERTARA公司的软件产品,主要应用于药动学、药效学和毒代动力学研究,其房室模型分析和非房室模型分析已成为新一代的行业分析标准,在国内外药物研发单位应用广泛。WinNonlin 被60个国家1500多个机构的10000多名科学家使用。包括美国FDA、日本药品和医疗器械管理局(PMDA)、中国食品药品监督管理局(NMPA)和英国药品和保健品监管局(MHRA)在内的监管机构都使用WinNonlin来评估药品提交。Phoenix NLME是专门应用于群体药物代谢动力学/药物效应动力学(PPK/PD)相关研究的一款软件,使用非线性混合效应模型方法(Nonlinear Mixed-effects Modeling Approach),内置了Naive pooled、FOCE L-B、FOCE ELS、QRPEM等一系列算法,整合临床研究各阶段中健康受试者和患者在不同剂量下单次和多次给药后密集和稀疏采集的PK相关信息。有助于研究未在独立临床研究中考察过的其他影响药物暴露的潜在因素。
源资信息科技(上海)有限公司致力于用专业软件解决专业问题,现将于2024年05月31日举办“复杂PK/PD建模在Phoenix软件中的实现”线上讲座。希望通过本次讲座加深对Phoenix软件的操作的理解和认识。本次讲座全程免费!
讲座时间:
2024年5月31日14:30-16:00(星期五)15:00 pm- 16:00 pm
讲座题目:
复杂PK/PD建模在Phoenix软件中的实现
讲座地点:
线上讲座,报名后,获取收看指南。
培训软件:
Phoenix WinNonlin/NLME 8.4
报告讲师:
范亚洲 源资信息科技(上海)有限公司Phoenix软件技术支持
直播受众:
医院、医药科研院(所)、药检单位、医药高等院校、制药企业(公司)以及CRO公司中从事群体药代动力学与药效动力学研究与开发的科研工作者,或对该研究领域有兴趣的科研工作者。
讲座目的:
通过案例分析介绍基于药理建模语言(PML)实现靶点介导的药物处置模型(TMDD)、肠肝循环(EHC)模型、以及转导室吸收(Transit Compartment Absorption)模型等在Phoenix软件中的构建过程,通过该讲座能协助用户在日常的学习和工作中更好地利用Phoenix软件解决相关实际问题。
讲座内容:
药理建模语言(PML)的背景介绍
靶点介导的药物处置(TMDD)模型分析
肠肝循环(EHC)模型分析
转导室吸收(Transit Compartment Absorption)模型分析
答疑讨论(Q&A)
报名方式:
扫描二维码关注“源资科技”微信公众号,回复"PKPD建模模拟",获取讲座直播观看链接!
进入直播间——点击观看直播——免费报名——报名后请添加工作人员微信,加入讲座交流群!
软件简介:
Phoenix WinNonlin作为药代动力学(PK)和药效学(PD)建模及非房室模型分析的行业标准,是目前国外应用最广泛的药代动力学软件。它可用来进行所有的药代动力学/药效学模拟、非房室模型/房室模型分析,生物等效性/生物利用度分析,用户自定义模型分析,预测优化给药剂量和给药方案,判断多剂量间的线性关系,T检验/P检验/F检验等等。可以产生PK及PK/PD研究所有的图形、表格及报告,支持多样化的数据输入和输出。其界面直观友好,框架灵活,可方便地与其它软、硬件进行无缝连接,极大地提高用户的工作效率。
使用最新的Phoneix WinNonlin 8.4版本可以去实现更多的目标:可用性增强:所有的更新都是使用户体验更加直观和简化,如在工作流程中复制操作对象非常方便,节省时间并提高工作效率;可审计性改进:稳健的审计追踪非常重要,Phoenix 8.4版本审计追踪功能之一是用户能够根据偏好轻松对UTC(世界时间)或系统时区的日期/时间格式进行设置;兼容性升级:Phoenix 8.4版本比之前的版本兼容性更高,如Phoenix 8.4可以支持更多的数据文件类型,包括sas7bdat文件和通过SAS(V9)传输的.XPT文件等。