近日,源资科技“DIDB领航:药物相互作用的前沿研究与实践”线上讲座顺利举办。本次讲座源资科技携手 CERTARA 公司邀请 DIDB® 总监 YU 博士举办线上讲座,讲座从DDI 背景到 DIDB®数据库的介绍以及案例分析和软件演示出发,协助国内客户深刻理解该数据库在临床 DDI研究中的作用和价值。现将现场直播回放及Q&A分享给与众。
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Q1:能否介绍一下植物药或中药的DDI,数据的一些应用?
A1:植物药或者中药只要有相关资料的,就可以被查询到。例如中药脑心通的数据就被收录在DIDB中,可以直接查询名称或其活性成分。
Q2:DIDB数据库适用于大分子药物吗?
A2:大分子药物DDI研究和小分子药物不一致,因此研究比较少,但只要是有相关的研究,DIDB数据库均会有收录。可以在搜索过程中如:Biologic处选择Yes,来筛选出生物药的相关数据。当然如果你有对应药物的名字,可以直接进行搜索。另外数据库也提供了FDA递交的BLA数据包,也可以进行查询。
Q3:DIDB数据库中的文献来源只有Pubmed吗?除了FDA递交的数据包之外,是否含有其他监管机构递交的数据包?
A3:目前大多数文献来自于Pubmed,少数数据来自Embase;对于递交数据来说,EMA和FDA递交的数据大部分相似,因此目前只包括FDA递交材料,未来可能会覆盖到EMA的少数额外内容,但是会比较少。PMDA等其它监管机构由于语言问题目前是是不包括的。
Q4:有特殊人群的相互作用的查询应用吗?特殊人群和联合用药的情况?
A4:特殊人群是分为不同场景的,包括以下的不同情况:
1、肝肾功能损伤的人群:
2、药物基因组学包含不同种族的人群:
3、DDI搜索后Population列包含的受试者群体:
Q5:对于新的药物设计,如何在DIDB数据库寻找对应的资料使用?
A5:这个是比较早期阶段的研究应用,首先要充分了解您的研究药物,可以通过研究的化合物结构找到与研究药物类似的化合物结构的药物,然后通过数据库可以查找到相似药物的特性、DDI研究来以此做类比。
Q6:如何在DIDB数据库中查找某个化合物的PK参数或者其他参数,如:游离系数Fu?
A6:对于PK参数,可以通过多种方式来查询,包括:
1、Monograph—PK profiles下收录了药物的各种PK参数,且可以连接到数据来源:
2、Query—PK query下收录了各类PK参数(包含作为施害和受害药物),特殊场景下的参数变化(如肝肾损伤、食物效应等):
3、Drug Query下(Find All Studies),直接搜索某个药物的全部研究信息: