嘉宾介绍——第一场：10月13日
陈少羽 博士
前FDA助理首席律师，美国阿诺波特律师事务所上海代表处管理合伙人
陈博士曾任美国FDA助理法律顾问、美国安进生物制药公司高级法律顾问，以及美国通用电气医疗集团中国首席合规顾问。其在食品与药品法律领域拥有近二十年的经验，曾代表过多家行业先进的公司、行业协会处理有关美国FDA和中国CDFA监管的各种法律问题，包括：确定产品开发和注册战略、推广和销售中的法律问题、协助公司应对中美监管部门检查是否符合GLP、GCP、cGMP、GSP规范、以及技术转让、许可、共同开发及原产国等事宜。
郑涵妮
源资科技 首席成功客户专家
GS1条码管理专家、DIA全球会员、FDA/EMA/TFDA/NMPA/PMDA GxP 质量体系管理和质量偏差负责人。具有丰富的企业运营（Operation）、质量管理(Quality Management)、产品生命周期及供应链管理(PLM&SCM)、Artwork & Packaing Management、监管码（Serialization）项目经验和DSCSA主数据管理经验。同时也是资深临床试验相关研究员，在IRB认证申请、试验监测、数据分析和患者与 PI 沟通桥梁方面有着丰富经验。
其具备组织流程建立及优化、质量体系优化以及 PMO 建立和维护的项目管理经验；曾负责医药数字化管理系统集成及相关项目管理，有着多年实战经验。
于海平
扬子江药业集团 IT总工程师
现任扬子江药业集团 IT总工程师，拥有15年以上的制药企业质量信息化经验，具有丰富的ERP、LIMS、DMS、TMS、QMS等项目的实施上线及集团化推广经验。
嘉宾介绍——第二场：10月19日
马祥
Honeywell Sparta 解决方案专家
拥有超过18年制药行业背景，生物药、外资企业及CDMO企业从业经验，熟悉制药行业质量体系、关键业务流程以及IT合规体系，CSV及数据完整性专家，丰富的IT项目实施以及管理经验，熟悉QMS、DMS、LIMS、MES、ERP等信息化系统的实施方法论及路径规划。
Vasuprada Sriperumbudur
OpenText 产品管理总监
Vasuprada (Vasu)拥有超过20年的软件行业经验，涵盖工程和产品管理的多个职位，并在收购EMC Documentum时加入OpenText。作为生命科学产品管理负责人，Vasu主要领导OpenText生命科学解决方案的战略和方向。Vasu拥有加州大学伯克利分校哈斯商学院的计算机科学硕士学位和工商管理硕士学位。
杨国庆
复宏汉霖 临床合规及质量保证负责人
内科&儿科医师，中山大学医学硕士。2008年开始在跨国CRO、药企从事药物临床研究相关工作，涉及临床运营，临床质量保证相关工作职能，熟悉国内外临床研究相关监管法规、规范、指南。从2017年9月起任复宏汉霖临床合规及质量保证部门负责人，建立了符合biotech/biopharma自身路线的临床质量管理体系并逐步提高，经历过国内外（NMPA&EMA）药政监管部门近30次GCP检查。
嘉宾介绍——第三场：10月27日
叶渊明
天宇药业 总经理，ISPE会员
拥有24年医药行业经验。毕业于上海复旦大学药学系、英国诺丁汉大学MBA、中欧工商管理学院总经理班。在默沙东工作七年，任职生产、计划、 销售和质量等部门，曾担任高级质量审计官；后任职药明康德金山工厂质量总监及运营总监；2005年加入联化科技，历任高级质量副总裁及联化科技黄岩分公司总经理；现任临海天宇药业总经理。
张泽天
TDV 资深GMP咨询师
● 资深GMP咨询师，提供制药企业合规性策略咨询和实践支持；
● 计算机化系统验证专家，ISPE会员，ERP, EQMS, EDMS, WMS, SCADA, LDAS等系统丰富的验证经验；
● 资深GxP审计官（西班牙审计协会认证审计官），审计原料药生产商，软件开发商，第三方实验室，医疗器械厂商等；
● 培训师：为行业和百强制药企业提供培训课程；
● 专业翻译（翻译专业资格证），翻译多部欧洲药监当局和世卫组织的法规和指南，海外药监当局检查的现场翻译。
赵林
迈百瑞生物医药 合规验证负责人
出身于实验室管理的IT人员，具有丰富的实验室管理经验，熟知质量控制、质量管理、生产管理业务流程及数据交互，善于利用BI工具将系统整合与分析，将GMP数据进行可视化管理，助力业务决策及效率提升。
负责公司数据完整性及计算机化系统管理体系建设，有多年GMP和传统IT相结合的实战管理经验，有效的利用IT手段实现对于各GMP部门的DI治理与预防。
CSV验证管理专家，主导LIMS、QMS、SCADA、SAP、EWM、BMS、EMS、CDS、Empower等系统的实施，全程负责系统的风险控制与CSV验证，积累了丰富的系统实施与验证经验。
邹楠叶
源资科技 资深客户应用专家
拥有10年以上的制药行业质量管理和软件实施咨询经历，2012年起专注在制药企业从事质量管理工作，曾任职于IQVIA公司，熟悉GxP质量关联要素。2016年加入源资科技深耕质量信息化领域，曾指导国内众多大中型制药企业质量管理软件实施落地，如扬子江药业，上海药明康德等，具备丰富的实战经验，积累总结了一套质量信息化软件实施流程和项目管理流程，尤其擅长多系统集成和规划设计，拥有国内诸多成功案例。
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