国家药品审评中心（CDE）在2020年12月发布的《群体药代动力学研究技术指导原则》中指出：药物在人体内的药代动力学（Pharmacokinetics, PK）行为普遍存在个体间变异。这种变异可由内在因素和外在因素导致，当其具有临床意义时，需要根据患者个体情况调整给药方案。因此，合理、定量分析内在因素和外在因素对药物暴露等体内PK行为的影响，是药物临床研究的重要部分。群体PK分析可有效整合多个临床研究数据，在表述药物体内PK行为的同时，获取PK参数的群体典型值及其变异，诠释和量化药物在个体间PK差异的影响因素等，是目前应用广泛的定量分析方法。

Phoenix NLME是美国CERTARA公司推出的专门应用于群体药物代谢动力学/药物效应动力学相关研究的一款软件，它可以提供完整的群体PK/PD分析。NLME使用CDE推荐的非线性混合效应模型方法（Nonlinear Mixed-effects Modeling Approach），内置了Naive pooled、FOCE L-B、FOCE ELS、QRPEM等一系列算法，整合临床研究各阶段中健康受试者和患者在不同剂量下单次和多次给药后密集和稀疏采集的PK相关信息。有助于研究未在独立临床研究中考察过的其他影响药物暴露的潜在因素。

源资信息科技（上海）有限公司致力于用专业软件解决专业问题，现将于2023年08月25日举办“Phoneix NLME用于构建华法林的群体PK/PD模型”线上培训。本次培训全程免费，欢迎报名参加！

一、培训基本信息：

培训时间：2023年08月25日 15:00-17:00

培训地点：线上授课

培训软件：Phoenix NLME

软件版本：Phoenix 8.4

培训讲师：范亚洲 源资信息科技（上海）有限公司Phoenix技术支持

培训对象：医院、医药科研院（所）、药检单位、医药高等院校、制药企业（公司）以及CRO公司中从事群体药代动力学与药效动力学研究与开发的科研工作者，或对该研究领域有兴趣的科研工作者。

讲座目的：针对首次接触群体药动学建模者，通过讲座能够了解和掌握Phoneix NLME用于构建群体PK/PD模型的全部过程，对模型的输出结果进行分析和评判，本次讲座即通过华法林的群体PK/PD建模的实际案例，使用Phoenix NLME的内置模型库找到影响个体PK参数的协变量，构建PK协变量模型，同时通过序贯拟合的方式构建最终的PK/PD模型，最终模型进行模型的评价（包括BOOTSTRAP和VPC）和基于协变量进行模型的模拟。

二、培训安排：

三、报名及费用

本次培训全程免费！

为保证效果，限额30人

• 扫描上方二维码，关注源资科技公众号

• 回复“NLME”

• 点击链接进入直播间——点击观看直播——填写报名信息——添加工作人员微信，进入学习交流群！

》》》报名咨询

电话：021-32504385

邮箱：marketing@tri-ibiotech.com

四、注意事项

学员需自备电脑，提前联系主办方获取试用账号以便于上课使用，每公司限2个账号，

电脑配置要求：

l 最低配置：处理器主频2GHz，内存 4GB或以上，硬盘800 MB或以上，带有USB插口。

l 推荐配置：i7处理器，主频4GHz，内存16GB，固态硬盘800 MB。

l 操作系统： Win8.1，Windows10/11中文/英文版（必须使用64位系统），拥有管理员权限；

l 第三方软件：Microsoft Office 2010, 2013,2016

》》》声明

1. 本次讲座所使用的软件，仅用于免费试用期间的个人练习，禁止用作商业用途或文章发表。

2. 一旦发现此软件被用作商业用途或文章发表，美国Certara公司会认为该用户已购买此软件，并会向该用户收取合理的使用费用。

五、软件简介

Phoenix NLME作为一款专为分析“群体药动学/药效学（Population PK/PD）”数据所设计的“非线性混合效应模型”建模和模拟的工具包，拥有熟悉的Phoenix软件用户界面，通过内置PK/PD经典模型库、图形和文本建模的方法，满足拥有不同基础的用户需求，同时拥有直观的个体间变异假设分布、协变量引入和清晰的算法和运行模式，不同的协变量搜索和模型验证工具，模型输出结果简单明了，相信您通过这样的基础培训就可以快速上手来处理复杂的群体药动学和药效学数据，成为您快速处理工作的小助手。