群体药动(效)分析是药物研发、临床应用和评价的重要工具,是近几十年发展起来的集药物动力学、药效学、数理统计和临 床药理学等多学科交叉的新兴学科。为进一步推动我国在该领域的发展,加快与国际接轨并同步前进,特邀国内知名群体药动(效)研究专家,结合临床研究和个体化给药研究实例,于2024年8月举办培训班。
培训课程内容参考美国临床药理学会和Shafer等国外知名的同类培训项目,同时讲授不同群体药动(效)学研究软件NONMEM及R、Phoenix等的基本操作和应用。授课过程理论与上机实践相结合,让您在最短的时间快速熟悉各种模型建立,优化、临床用药研究设计等方法。
一、培训基本信息
参加对象:医疗机构药学技术人员、临床医师、护师及医药企业的有关人。
报到时间:2024年8月15日 14:00-16:30
培训时间:2024年8月16日-18 日
培训地点:源资科技(上海市长宁区天山路8号兆益科技园区)
二、培训内容
◆ 基础理论:
非线性混合效应模型和群体研究方法的定义、范围和主要研究手段等;
◆ NONMEM®软件和辅助软件包:
NONMEM®软件的安装、组成部分和基本使用;辅助软件的使用:包括Wings for NONMEM®、R、Xpose、R for NONMEM、Perl Speak NONMEM®、Pirana等;
◆ 数据文件的编写:
数据的类型和核查,根据用药史编写数据文件;
◆ NMTRAN代码和结果输出:
结构模型、统计学模型(个体间变异模型和残差模型);结果输出和使用辅助软件作图;
◆ 协变量模型的建立和模型的评估:
协变量模型;变量的共线性、逐步回归法(向前纳入法和向后剔除法);一般加和法 (Generalized additive modeling) 等;模型评估:作图法,自举法(bootstrap),Jackknife,直观预测检验(Visual Predictive Check,VPC),正态预测分布误差(Normalized predictive distribution error, NPDE)等;
◆ 药效学模型:
Emax模型、间接效应模型等药效学模型等;
◆ 抗菌药物PPK和PK/PD研究及给药方案的优化:
抗菌药物的临床研究和临床实践;
◆ 群体药动学模型与模拟在个体化给药中的实例及应用:
以抗癫痫药物为例,介绍群体药动学研究方案的设计、建模过程、模型评价、应用模型计算给药剂量、进行依从性判断和漏服或延迟服用药物时的补救和临床应用实例;
◆ 其他群体药动学和个体化给药设计软件:
Phoenix NLME®(WinNonMix), JPKD, SmartDose等;
◆ 群体药动学/药效学研究规范:
FDA和EMEA的指南文件、行业标准、操作规范、质量保证等。
三、费用与证书
3500元/人;费用含学费、资料费、上机费、午餐费、场地费和证书费等,食宿自理;
*7月30日前缴费者,即可获赠作者签名版的《基础群体药动学和药效学分析》,后付款的无此福利哦~
此次培训采用小班教学,仅限30人;
学习结束通过考试者,将授予证书。
四、报名方式
◆ 点击关注“源资科技”官方公众号;回复“群体”;
◆ 点击收到的链接填写报名信息即可成功报名;
◆ 注册报名成功后请添加工作人员微信,加入培训班讨论群,获取最新资讯!
五、付款方式
账号:1001 2427 0930 0376 015
开户名:源资信息科技(上海)有限公司
开户行:工行虹桥开发区支行
(如需开取发票请务必提供以下四项信息:名称,纳税人识别号,地址、电话,开户行及账号)
六、联系方式
联系电话:021-32504385
报名邮箱:marketing@tri-ibiotech.com
七、关于我们
源资信息科技(上海)有限公司成立于2008年,业务覆盖生物信息、药物研发、材料研发、临床试验设计和数据分析以及企业质量信息化管理等各个领域,是一家提供综合软件解决方案和服务咨询的高新技术企业。
公司凭借专业的软件和优质的服务能力,为企业、医院、高校和科研院所等提供综合创新的解决方案。目前已与超过300家国内知名药企展开业务,与2000余家高校科研院所形成合作,服务超100家临床研究院、医院等。