2024年7月19日，湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下简称“天勤鑫圣”）电子签名解决方案e慧签项目正式上线，该项目由源资信息科技（上海）有限公司（以下简称“源资科技”）助力部署完成。
源资科技将凭借数字化产品服务经验，与天勤鑫圣的项目部门鼎力合作，共同推动此次项目高效落地。此次合作助力天勤鑫圣降本增效，进一步提升天勤鑫圣数据合规性，以安全可靠的电子签名系统确保数据真实、完整、可追溯、降低数据完整性风险，加强数据规范及质量管理，从而达到完整数据质量管理的目标，助力天勤鑫圣数字化建设。
天勤鑫圣
项目背景
目前，天勤鑫圣内部业务管理均为纸质签字模式，不利于跨部门高效协作沟通，且纸质文件也不便于存档管理。
项目目标
引入一套符合药监规范的电子签名系统，符合FDA 21 CFR Part 11和《中华人民共和国电子签名法》要求，实现文件的线上签批管理。
项目范围
双方项目团队明确资源需求
供应商安装电签软件：测试环境 + 验证环境 +生产环境
电签系统验证（CSV）：验证环境
用户及管理员培训
提供上线运行支持
数字时代瞬息万变，只有过硬的产品及完善的服务体系才能在竞争激烈的生命科学行业脱颖而出。当前，源资科技已服务多家企业，以安全的数字签名取代传统签名及纸质流程，陪伴更多客户走出数据合规管理实践之路。未来，我们将与更多企业携手共创，提供安全、可靠、合规的电子签名服务，助力更多企业提质增速，为企业发展保驾护航。
关于源资科技
源资信息科技（上海）有限公司成立于2008年，业务覆盖生物信息、药物研发、材料研发、临床试验设计和数据分析以及企业质量信息化管理等各个领域，是一家提供综合软件解决方案和服务咨询的高新技术企业。
公司凭借专业的软件和优质的服务能力，为企业、医院、高校和科研机构等提供合规创新的信息化解决方案。目前已与超过300家国内知名医药化工及高科技企业展开业务，与2000余家高校科研院所形成合作，临床项目已服务100多家研究院、医院，获得众多客户的信任。
关于天勤鑫圣
天勤鑫圣是天勤生物的全资子公司，是新揭牌的七个湖北省级实验室之一的湖北江夏实验室重要的组成平台。天勤鑫圣I期建设总面积为16000平方米，可开展GLP条件下的药物安全性评价、药代动力学研究、生物检测与毒性病理诊断分析等专业化的CRO服务，形成与园区P2、P3、P4实验室无缝对接的链式服务，为各科研院所、生物医药企业提供专业的技术服务支持，加快创新药研发和转化的进程。
关于e慧签
e慧签是一款创造性的电子签名系统，打破了传统企业签名流程地域的局限性，以安全的数字签名取代传统签名及纸质流程，帮助客户实现数据内外部流转程序规范化、标准化，解决传统纸质签署成本高、进度慢、无法保护文件内容及签名等问题，是企业降本增效的不二选择。
使用e慧签签署的文件有任何修改都可辨识，并加以全面审计跟踪，保障数据真实、完整、可追溯等优势，帮助企业规避数据完整性缺陷风险，完善数据和质量管理，提升合规水平。
