源资信息科技（上海）有限公司（以下简称“源资科技”）作为Oracle Argus在中国的资深合作伙伴，为助力中国用户深入掌握Oracle Argus 8.4.3版本的最新动态，基于官方发布的Release Notes——“What's New”内容，精心整理并归纳了一份详尽的Oracle Argus 8.4.3版本更新简报。此简报旨在为中国用户提供一个便捷的途径，以全面了解新版本所带来的各项新特性和增强功能。
*请注意，本文内容由源资科技整理提供，仅供用户参考。对于具体的内容细节及准确性，我们建议您直接查阅Oracle官方发布的文件，以确保信息的权威性和准确性。
以下是OracleArgus8.4.3版本重点更新摘要。
1.技术栈更新
支持最新版本的Google Chrome、Microsoft Edge、Axway、Oracle Analytics Server和Oracle Analytics Publisher。
2.字典支持
支持最新版本的MedDRA字典、WHODrug字典、J Drug字典、JFMDA字典。
3.功能增强
3.1重复搜索功能增强：引入智能重复搜索算法，提高搜索效率和准确性。
3.2病例流转功能增强：病例流转时，自动显示下一个工作流状态。
3.3病例表单和控制台更新
3.3.1表单中增加非公司产品的因果关系评估等功能
3.3.2事件评估界面添加非公司产品的筛选
3.3.3增加选项：是否将非公司产品的因果关系递交给监管机构
3.3.4增加选项：在全局锁定情况下启用多语言数据输入选项
3.3.5增加选项：更新了病例流转期间的本地锁定功能
备注：现有的复选框“Lock Case on Route”被重命名为“Global Lock Case on Route”。
3.3.6增加选项：提供盲态试验的事件评估列表
3.3.7增加WHO Medicinal Product ID字段
注意：当Message Profile设置为任何HL7 E2B R3概要文件时，启用此复选框。
4.报告更新
4.1增加新的报告选项卡
在Reporting Destination中添加了Report选项卡
4.2更新CIOMS I表单数据
在CIOMS I和CIOMS I Local表单中添加打印附加信息的选项，例如事件评估表、类似事件的分析和公司评论。此外，还更新了Dechallenge/Rechallenge和Medically Confirmed映射。
4.3为Summary Report PDF添加新列
在摘要报告PDF中添加了新列，用于通过电子邮件传输的加急报告。
5.日本地区更新
将PMDA设备报告处理为本地报告。
日本文献导入功能增强。
启用Nullification Reason Detail字段：当选择Nullification Reason字段中的任何值时，将启用此字段。
6.法规更新
6.1 eMDR2023法规更新
CDRH于2023年9月发布了eMDR修订指南，自2024年3月起生效。Argus增强相应功能，以符合最新的指导更新。
性别代码列表使用eMDR中支持的新值的NCI代码进行了更新。
系统路径System Configurations > Common Profile Switches > Reporting > Expedited – MedWatch >MedWatch Configuration下原来参数Default Text to Appear on Block H10更名为Default Text to Appear on H10 - MW device / H11- eMDR。
6.2 EMA法规更新
来自EEA国家的ICSR以纸质或E2B格式转移到第三国（欧盟委员会数据保护充分性决定列出的国家除外），需要根据EMA特殊指令处理数据。
Argus Safety进行了功能增强，以根据EMA对传输到第三国的EEAICSR 的特殊指示更新报告映射。
7.OracleB2B集成更新
支持在Oracle B2B上为同一个host配置多个AS2 ID。
允许Argus系统在发送R2消息时接受R3的确认。
8.翻译和文档管理配置更新
可以通过控制台配置翻译和文档管理服务。配置完成后，可以将英语与其他语言互相翻译。
9.批量研究结束揭盲（EOSU）Web界面更新
通过直观的Web界面集成Argus揭盲功能，简化批量揭盲流程。
Unblinding Lite是8.4系统中End of Study的更名。
Unblinding Advanced选项允许您创建、维护和跟踪研究结束解除盲配置文件和查看配置文件状态。
10.ETL状态仪表板
新增ETL状态仪表板，显示从Argus Safety源系统到Enterprise Edition应用程序目标系统的数据迁移状态（ETL）。
11.Argus Safety Cloud Service更新
不再支持OracleIDM，改用Oracle IDCS进行单点登录（SSO）和身份管理。
删除文档管理选项。
增加智能重复搜索。
需要启动End of Study Unblinding AG service 任务，才能在web界面实现试验结束后的批量揭盲。
关于源资科技
源资信息科技（上海）有限公司成立于2008年，业务覆盖生物信息、药物研发、材料研发、临床试验设计和数据分析以及企业质量信息化管理等各个领域，是一家提供综合软件解决方案和服务咨询的高新技术企业。
公司凭借专业的软件和优质的服务能力，为企业、医院、高校和科研机构等提供合规创新的信息化解决方案。目前已与超过300家国内知名医药化工及高科技企业展开业务，与2000余家高校科研院所形成合作，临床项目已服务100多家研究院、医院，获得众多客户的信任。
