2024年11月27日,Certara USA,Inc.向源资信息科技(上海)有限公司(以下简称“源资科技”)作出授权声明,确认源资科技自2025年1月1日起成为Phoenix PK/PD Modeling and Simulation Software(以下简称“Phoenix”)软件在中国的官方经销商(全国仅此一家)。
源资科技与Certara在此之前已有长达十年的深度合作,双方基于各自的行业积淀和资源优势,先后在先导化合物的优化与确认、临床前研究数据可视化、PK/PD数据处理分析、试验研究数据验证递交、药物相互作用及医学撰写自动化解决方案等药物研发全生命周期提供软件及服务。
Phoenix软件作为定量药理学领域的基础软件,包括非房室分析 (NCA)、药代动力学/药效学 (PK/PD) 和毒代动力学 (TK) 建模的行业标准WinNonlin模块,群体PK/PD建模和模拟分析的NLME模块以及体外(in vitro)制剂溶出和体内(in vivo)PK相关性的IVIVC模块等。
Phoenix软件目前被60个国家近2000个机构的10000多名科学家使用,同时源资科技在Phoenix软件上已服务国内用户近300家。美国食品和药物管理局 (FDA)、国家药品监督管理局 (NMPA)、日本药品和医疗器械管理局 (PMDA)、英国药品和保健品监管局(MHRA)等监管机构也都在使用Phoenix软件用于分析和评估药物递交。
PhoenixTM PK/PD平台
节省PK/PD分析时间
(点击下方标题查看详情)
01. Phoenix WinNonlin —— 临床(前)PK/PD数据NCA、BE、建模和模拟一站式分析平台
02. Phoenix NLME——现代化的PPK/PD建模和模拟分析平台
03. RsNLME(R Speaks NLME)——R语言构建的PPK/PD模型
04.Phoenix IVIVC Toolkit——体外制剂溶出和体内PK相关性建模工具
05.Phoenix WinNonlin验证套件——自动化快速进行WinNonlin功能验证
06.PK Submit——自动生成CDISC域,用于药动学数据递交的解决方案
08.WinNonlin Autopilot——自动化PK分析软件包
本次Certara对源资科技的官方授权是对我司行业资源和优质服务的认可。未来,源资科技将同Certara继续携手前行,持续深耕、优化服务质量、发挥源资价值、赋能企业发展,使药物研发过程更高效!
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关于源资科技
源资信息科技(上海)有限公司成立于2008年,业务覆盖生物信息、药物研发、材料研发、临床试验设计和数据分析以及企业质量信息化管理等各个领域,是一家提供综合软件解决方案和服务咨询的优质技术企业。公司凭借专业的软件和优质的服务能力,为企业、医院、高校和科研院所等提供综合创新的解决方案。目前已与超过300家国内知名药企展开业务,与2000余家高校科研院所形成合作,服务超100家临床研究院、医院等。
关于Certara(科盛达)
Certara(科盛达)致力于通过其独特的模型引导的药物开发(MIDD)软件组合、监管科学和各类市场准入方案来优化药企的研发生产力、商业价值及患者预后。事实上,自 2014 年以来所有获得美国 FDA 批准的新药中,90% 以上都得到了 Certara 软件或服务的支持。Certara 的客户遍布 70 个国家/地区,涵盖 2300 多家生物制药公司、学术机构以及监管机构。