近日，上海某知名生物技术股份有限公司引进了由源资信息科技（上海）有限公司（以下简称“源资科技”）提供的eInfotree软件，实现验证流程的高效化，同时顺利通过OECD的审计。
企业背景
上海某生物技术股份有限公司是一家专注于生物医药非临床研究的综合性研发服务（CRO）企业，总部位于上海，下设三家子公司。企业通过多项国际权威认证，包括：NMPA GLP认证，美国FDA GLP检查，OECD成员国荷兰政府GLP认证，AAALAC认证，美国病理学会CAP认证。
其业务涵盖早期成药性评价、非临床药效学/药代动力学/安全性评价研究、临床生物样本分析、生物标志物与转化研究等领域，致力于为全球客户提供高质量研发服务。
该用户在日常的GxP活动中运用了大量的计算表格，计算表格在使用中有如下痛点：
电子表格未受控 ：Excel不符合电子表格合规管控要求，电子表格的使用不能追溯，没有审计追踪和电子签名。
多站点协同困难：总公司和两个子公司的数据缺乏统一的管理平台。
电子表格验证：缺乏对电子表格的验证经验。
实施概况
部署范围：总公司及两个子公司，集团化部署实现多站点安全访问。
实施周期：1个月内完成安装培训、系统配置、eInfotree验证、电子表格验证及上线收尾。
解决方案：eInfotree是由CIMCON公司开发，源资科技代理的电子表格合规管理方案，能有效解决该用户的痛点。
系统具备完整的用户管理体系，只要打开受控的电子表格，就需要输入用户名密码，系统就会记录人员的登录信息，使用信息。
审计追踪能详细记录操作信息，能具体到每一个单元格，并且系统能对操作做分类统计。
系统支持对整个表格，sheet页，或者特定的单元格范围做电子签名，签名后能自动锁定，以确保数据的安全性，电子签名符合Part 11的要求。
eInfotree支持集团化部署，能实现多站点访问，电子表格可以对站点或者组设置访问权限，从而实现多站点的逻辑隔离。各个站点可以使用专线或者VPN的方式访问电子表格。从而实现各个站点的协同工作。
实施成果
合规保障：通过eInfotree标准化流程，企业合规化管控了电子计算表格，并顺利通过OECD审计，获得GLP证书。
效率提升：自动化报告生成功能将验证周期缩短40%，显著降低人为错误风险。
多站点协同：系统支持电子表格统一管理，实现跨区域数据高效共享与审计追踪。
用户反馈
“eInfotree不仅简化了验证流程，还帮助我们通过了严格的国际审计。其自动化功能与灵活的电子表格支持，为GLP合规提供了坚实保障。”
源资科技拥有丰富的电子表格验证经验，能结合用户的需求，对已有的电子表格做优化，并结合既有法规，对电子表格做计算机化系统验证。满足了电子表格合规使用的需求。
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