Labware LIMS实验室信息管理解决方案

实验室信息管理系统

LabWare

LabWare 8是LabWare公司面向企业实验室信息管理市场推出的新一代LIMS产品。其集成了LIMS（实验室信息管理系统）与ELN（电子实验室记录本）两个系统，已经被广泛的应用于多个行业的实验室。LabWare 8的设计符合美国及欧盟等主要发达国家的GxP规范，并符合美国21 CFR Part 11的要求，符合《中华人民共和国电子签名法》。迄今为止，制药前50强企业中有40多家企业使用LabWare LIMS进行实验室信息管理。LabWare也是制药业中很大的LIMS供应商。

实验室信息管理系统

LabWare

LabWare 8是LabWare公司面向企业实验室信息管理市场推出的新一代LIMS产品。其集成了LIMS（实验室信息管理系统）与ELN（电子实验室记录本）两个系统，已经被广泛的应用于多个行业的实验室。LabWare 8的设计符合美国及欧盟等主要发达国家的GxP规范，并符合美国21 CFR Part 11的要求，符合《中华人民共和国电子签名法》。迄今为止，制药前50强企业中有40多家企业使用LabWare LIMS进行实验室信息管理。LabWare也是制药业中很大的LIMS供应商。

核心模块

LabWare LIMS：

LabWare LIMS是LabWare公司的核心产品。目前，已有3000多套LabWare LIMS系统成功的在全世界120多个国家，20多种语言环境,29000多个实验室中实施并顺利上线，其中近三分之二的客户接收FDA的审计。LabWare LIMS包含500多个标准功能模块，用户通过预定义的行业模板或者自行组态的方式来构建适合自己业务的LIMS工作流。LabWare LIMS不仅满足检测实验室的基本规范ISO/IEC 17025，而且也符合主要发达国家如FDA、欧盟、日本等对GxP的要求。同时，LabWare LIMS还具备高度的开放性与扩展性，无论客户已有什么样的其他信息化系统或者IT架构，LabWare LIMS都能与之良好兼容，最大化保护客户现有资源。

LabWare ELN：

LabWare ELN采用类似Excel表格的设计风格，能将用户常用的原始记录单以电子化的形式呈现在LIMS系统中以方便用户使用。ELN中用户不仅能方便的获取仪器校验信息、试剂耗材的有效信息，而且ELN还支持公式计算、自动修约、统计图表生成，能极大提高检验人员工作效率。

LabStation：

LabStation是LabWare LIMS的专用仪器连接模块，目前可以连接超过1000种以上的不同品牌不同型号的仪器设备，如色谱、工作站、pH计，天平等。LabStation简单易用，通过从LabWare下载预先定义好的仪器解析脚本，用户无需任何开发语言的学习，即可在LabStation的操作界面中实现所有类型仪器的连接和数据抓取。

Northwest Analytics：

Northwest Analytics是美国西北统计公司开发的质量统计控件，已经被广泛的集成于LIMS，MES等系统中用于生产检验过程的质量统计分析。目前，Northwest Analytics软件的全球用户已达5,000多家，有超过50,000多套软件系统在运行。它让智能化，信息化的决策成为必需，从而为制造企业和供应链有效地管理和改进生产过程。LabWare LIMS内嵌NWA分析系统，除能根据预设为用户提供各种直方图、散点图、折线图、趋势分析以外，用户还能自定义任一统计变量，无需复杂的编辑过程即能快速做出所需统计图表。

核心模块

LabWare LIMS：

LabWare LIMS是LabWare公司的核心产品。目前，已有3000多套LabWare LIMS系统成功的在全世界120多个国家，20多种语言环境,29000多个实验室中实施并顺利上线，其中近三分之二的客户接收FDA的审计。LabWare LIMS包含500多个标准功能模块，用户通过预定义的行业模板或者自行组态的方式来构建适合自己业务的LIMS工作流。LabWare LIMS不仅满足检测实验室的基本规范ISO/IEC 17025，而且也符合主要发达国家如FDA、欧盟、日本等对GxP的要求。同时，LabWare LIMS还具备高度的开放性与扩展性，无论客户已有什么样的其他信息化系统或者IT架构，LabWare LIMS都能与之良好兼容，最大化保护客户现有资源。

LabWare ELN：
LabWare ELN采用类似Excel表格的设计风格，能将用户常用的原始记录单以电子化的形式呈现在LIMS系统中以方便用户使用。ELN中用户不仅能方便的获取仪器校验信息、试剂耗材的有效信息，而且ELN还支持公式计算、自动修约、统计图表生成，能极大提高检验人员工作效率。

LabStation：
LabStation是LabWare LIMS的专用仪器连接模块，目前可以连接超过1000种以上的不同品牌不同型号的仪器设备，如色谱、工作站、pH计，天平等。LabStation简单易用，通过从LabWare下载预先定义好的仪器解析脚本，用户无需任何开发语言的学习，即可在LabStation的操作界面中实现所有类型仪器的连接和数据抓取。

Northwest Analytics：

Northwest Analytics是美国西北统计公司开发的质量统计控件，已经被广泛的集成于LIMS，MES等系统中用于生产检验过程的质量统计分析。目前，Northwest Analytics软件的全球用户已达5,000多家，有超过50,000多套软件系统在运行。它让智能化，信息化的决策成为必需，从而为制造企业和供应链有效地管理和改进生产过程。LabWare LIMS内嵌NWA分析系统，除能根据预设为用户提供各种直方图、散点图、折线图、趋势分析以外，用户还能自定义任一统计变量，无需复杂的编辑过程即能快速做出所需统计图表。

产品亮点

图形化工作流

LabWare LIMS采用图形化的工作流作为用户界面，即使没有LIMS使用经验的用户，也能快速的学习使用LabWare LIMS。

自动报告

LabWare LIMS内置了功能强大的水晶报表软件，用户在LIMS系统中仅需少量点击操作，即可根据查询要求生成精美的报告或者产品检验证明。得益于水晶报表的强大功能，多语种的报告和产品检验证明在LIMS系统中也能轻松实现。

电子签名

LabWare LIMS与一般的21 CFR Part 11合规软件不同，除了需要持用户名与密码登陆系统以外，在其他关键节点的操作，用户需要使用一套不同的密码对这些操作做二次确认。这种两层密码的保护，能有效防止未经授权的操作。

环境监控

根据法规、指南或者生产的需求，实验室需要对生产环境或者检验实验室环境进行监控。LabWare LIMS为这些需求提供了一个成熟的环境监控流程。对于常规例行环境监控，用户能够使用LabWare LIMS的自动调度功能创建不同频率的环境监控采样计划，经QA批准执行后，LIMS能自动生成样品批并分配检验任务。对于临时增加的环境监控样品，用户可直接点击LIMS系统中的厂房平面图或实验室平面图的相应位置即可增加该位置的环境监控样品。

CNAS-CL01，ISO/IEC 17025合规

多数检测型实验室，是第三方还是来自于企业内部，需满足CNAS-CL01即ISO/IEC 17025的要求。LabWare早已把影响检验结果的“人机料法环”等因素置于LabWare LIMS监管之下。LabWare LIMS中有标准功能模块能记录人员培训记录，资质认证，检验方法，设备校验，标准品及耗材等信息，并把这些信息与样品相关，真正做到检验结果可追溯。

模块化的产品，模板化的解决方案

传统的软件开发，用户不得不为新功能额外向开发商支付另外一笔不菲的费用，并且还可能存在开发失败，无法通过3Q验证等风险。LabWare LIMS包含了500多个标准功能模块，采取一次性授权方式，用户无需额外支出即可获得所有的功能模块。经过LabWare实施人员的简单培训，用户即可自行从LabWare网站下载功能模块自行配置。对于新功能的验证，由于LabWare LIMS属于GAMP 5中的第4类可配置软件，用户仅需针对新加入的功能，按照LabWare公司提供的验证脚本进行验证即可。

LabWare利用近30年的行业经验与客户反馈，形成了独特的LabWare行业模板与实施策略，通过优化LIMS功能，加快LIMS实施，提高验证效率保护的用户的投资。

传统的软件开发，用户与供应商需针对URS进行反复的沟通交流，时间漫长而且容易有缺漏，有时甚至会因为供应商缺乏行业背景知识而导致项目开发失败。LabWare的行业模板针对不同行业的用户特点，为LIMS系统做出了不同设置与优化，并配置成模板。这些模板已经集成了同类客户在业务需求上的主要关注点，因此能快速的满足客户的基本需求。而针对客户的不同需求，LabWare则能通过500多个标准功能模块进行适度的开发来实现。将行业模板与定制开发结合起来，是LabWare独有的实施策略，能有效的保证用户投资和缩短LIMS系统上线时间。

产品亮点

图形化工作流

LabWare LIMS采用图形化的工作流作为用户界面，即使没有LIMS使用经验的用户，也能快速的学习使用LabWare LIMS。

自动报告

LabWare LIMS内置了功能强大的水晶报表软件，用户在LIMS系统中仅需少量点击操作，即可根据查询要求生成精美的报告或者产品检验证明。得益于水晶报表的强大功能，多语种的报告和产品检验证明在LIMS系统中也能轻松实现。

电子签名

LabWare LIMS与一般的21 CFR Part 11合规软件不同，除了需要持用户名与密码登陆系统以外，在其他关键节点的操作，用户需要使用一套不同的密码对这些操作做二次确认。这种两层密码的保护，能有效防止未经授权的操作。

环境监控

根据法规、指南或者生产的需求，实验室需要对生产环境或者检验实验室环境进行监控。LabWare LIMS为这些需求提供了一个成熟的环境监控流程。对于常规例行环境监控，用户能够使用LabWare LIMS的自动调度功能创建不同频率的环境监控采样计划，经QA批准执行后，LIMS能自动生成样品批并分配检验任务。对于临时增加的环境监控样品，用户可直接点击LIMS系统中的厂房平面图或实验室平面图的相应位置即可增加该位置的环境监控样品。

CNAS-CL01，ISO/IEC 17025合规
多数检测型实验室，是第三方还是来自于企业内部，需满足CNAS-CL01即ISO/IEC 17025的要求。LabWare早已把影响检验结果的“人机料法环”等因素置于LabWare LIMS监管之下。LabWare LIMS中有标准功能模块能记录人员培训记录，资质认证，检验方法，设备校验，标准品及耗材等信息，并把这些信息与样品相关，真正做到检验结果可追溯。

模块化的产品，模板化的解决方案
传统的软件开发，用户不得不为新功能额外向开发商支付另外一笔不菲的费用，并且还可能存在开发失败，无法通过3Q验证等风险。LabWare LIMS包含了500多个标准功能模块，采取一次性授权方式，用户无需额外支出即可获得所有的功能模块。经过LabWare实施人员的简单培训，用户即可自行从LabWare网站下载功能模块自行配置。对于新功能的验证，由于LabWare LIMS属于GAMP 5中的第4类可配置软件，用户仅需针对新加入的功能，按照LabWare公司提供的验证脚本进行验证即可。
LabWare利用近30年的行业经验与客户反馈，形成了独特的LabWare行业模板与实施策略，通过优化LIMS功能，加快LIMS实施，提高验证效率保护的用户的投资。
传统的软件开发，用户与供应商需针对URS进行反复的沟通交流，时间漫长而且容易有缺漏，有时甚至会因为供应商缺乏行业背景知识而导致项目开发失败。LabWare的行业模板针对不同行业的用户特点，为LIMS系统做出了不同设置与优化，并配置成模板。这些模板已经集成了同类客户在业务需求上的主要关注点，因此能快速的满足客户的基本需求。而针对客户的不同需求，LabWare则能通过500多个标准功能模块进行适度的开发来实现。将行业模板与定制开发结合起来，是LabWare独有的实施策略，能有效的保证用户投资和缩短LIMS系统上线时间。