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WinNonlin案例22:PML系列(9)——体外体内外推(IVIVE)在Phoenix WinNonlin中的实现
基于以生物暴露为基础的接近药理作用机制的推导方法,本文通过具体案例向大家介绍,如何通过Phoneix WinNonlin中的PML方式,构建体外(in vitro)酶促动力学模型以估算药物在人体内系统清除率CL(in vivo),为MRSD获得提供相应的支持。
WinNonlin案例21:参比制剂标度的平均生物等效性(RSABE)模板 针对高变异药物(HVD)的应用在Phoenix WinNonlin中的实现
为了验证高变异药物的仿制药与参比制剂生物等效,试验设计可能需要招募大量受试者,即便制剂本身并没有明显的差异。因此,为了避免不必要的人员浪费,美国食品药品监督管理局仿制药办公室(FDA-OGD)发明了一种使用“参比制剂标度的平均生物等效性(Reference-scaled Average Bioequivalence,RSABE)”的方法。
Phoenix (WinNonlin NLME IVIVC toolkit)问答集锦
为了广大用户可以更快速、更深入的掌握Phoenix平台的分析工具,我门将客户遇到的问题及解答进行了整理,挑出了其中一些典型的和常见的问题分享给大家,供大家学习和交流。
Pirana案例2:Pirana调用R时常见报错及其解决方案
在刚开始学习使用Pirana这个便捷的定量药理学模型分析管理工具的时候,因为Pirana连接有很多第三方工具,这些第三方工具有些我们相对熟悉,有些知之甚少,这导致我们容易遇到一些表现相似却原因各有不同的一些问题;本文介绍了一些在使用Pirana软件调用R脚本时常遇到的问题,并予以了解答,供读者参考。
Pirana案例1:Pirana的安装与激活(Windows系统版)
在Windows系统下安装Pirana软件,并为Pirana导入许可证。
WinNonlin案例20:单物种异速缩放——简单的异速缩放(3)
由动物数据外推人体药代动力学参数(下文简称为“外推”)是药物开发的重要工具。异速缩放是外推方法中的一种,该方法拥有许多支持者,并且基于异速缩放,人们已经提出了许多不同的方法和技术来优化从动物到人类的药代动力学参数的预测。
WinNonlin案例19:Phoenix版本升级指南(2021年11月)
WinNonlin案例18:在Phoenix中处理“BQL”值的多种方法及其实现
原始数据中“删失(Censor)”的数据点是数据分析中所面临的一项棘手的问题,“Censor(删失)”数据在药代动力学分析中,又可以被划分为“左删失(Left Censoring)”、“右删失(Right Censoring)”等,常提到的“低于定量下限(Below the Quantization Limit, BQL)”一般是一种“左删失(Left Censoring)”,“高于定量上限(After Quantification Limit, AQL)”一般是一种“右删失(Left Censoring)”,本文对“低于定量下限”数据在常见药动学分析中的处理方式的实现做了一些说明介绍。
NLME案例17:Phoenix友好的兼容性-Phoenix与PsN的链接
Phoenix软件基于其良好的兼容性,开发了PsN Shell接口,可以运行PsN的模型文件和数据集,结果返回Phoenix软件。让我们一起看看PsN命令如何在Phoenix软件中被调用和执行。
WinNonlin案例17:Phoenix“图表绘制”操作对象速查清单
Phoenix提供了一系列的图表绘制操作对象,可以帮助用户轻松的完成横条图、柱状图、箱线图、分布图、散点图、QQ图的绘制,非常方便。为了便于读者更直观理解常用的图表绘制操作对象的功能用途,故制作了一份速查清单,并提供了对应的PDF文件。读者可使用PDF文件打印出此份清单放在手边,以便在需要时快速索引。
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